2) отпускаемых по рецепту врача
3) отпускаемых без рецепта врача (+)
4) изготовленных аптечной организацией
Реклама в средствах массовой информации допускается для зарегистрированных лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача, при соблюдении требований законодательства о рекламе и обращении лекарственных средств. Категория отпуска устанавливается при государственной регистрации препарата и отражается в инструкции по медицинскому применению. Именно режим отпуска, а не форма выпуска или место изготовления, является основным критерием для решения вопроса о возможности массового рекламирования.
Рецептурные препараты предназначены для применения после врачебной оценки диагноза, противопоказаний, лекарственных взаимодействий и индивидуального риска пациента. Их продвижение в общедоступных СМИ может стимулировать неконтролируемое использование, поэтому такая реклама запрещена. Наличие сильнодействующего вещества само по себе не является формулировкой разрешающего критерия; если препарат относится к рецептурным или содержит наркотические либо психотропные вещества, на него распространяются соответствующие запреты.
Реклама безрецептурного препарата также не может быть безусловно свободной: она должна содержать достоверные сведения, соответствовать утвержденной инструкции и сопровождаться предупреждением о противопоказаниях, возможных побочных реакциях и необходимости ознакомиться с инструкцией. Недопустимы обещания гарантированного выздоровления, утверждения об абсолютной безопасности или побуждение отказаться от медицинской помощи. Следовательно, правильный вариант основан на правовом разграничении лекарственных препаратов по режиму отпуска и степени необходимости врачебного контроля.
| Категория препарата | Ключевой критерий | Возможность рекламы в общедоступных СМИ |
|---|---|---|
| Зарегистрированный безрецептурный препарат | Применение допускается по инструкции без обязательного назначения врача | Разрешена при соблюдении требований к содержанию и предупреждениям |
| Препарат, отпускаемый по рецепту | Требует врачебного назначения и контроля эффективности и безопасности | Не допускается в общедоступной рекламе |
| Препарат, содержащий наркотические или психотропные вещества | Особый режим контроля оборота и высокий риск злоупотребления | Реклама запрещена независимо от рекламной формы |
| Препарат с сильнодействующим веществом | Оценивается его установленный режим отпуска и состав; часто требуется рецепт | Если препарат рецептурный, реклама в СМИ запрещена; само обозначение сильнодействующий не является самостоятельным разрешением |
| Незарегистрированный препарат | Не прошел государственную регистрацию и не имеет утвержденной инструкции | Реклама не допускается |
| Препарат, изготовленный аптечной организацией | Способ изготовления не определяет возможность рекламирования; важны регистрационный статус и режим отпуска | Сам факт изготовления в аптеке не дает права на рекламу в СМИ |
Для фармацевтической организации рекламный материал должен быть сопоставлен с инструкцией и регистрационным досье препарата. Особое внимание уделяется тому, чтобы реклама не подменяла медицинскую консультацию и не формировала представление о полной безвредности лечения. Нарушение правил рекламирования может повлечь административную ответственность и ограничения в распространении рекламной информации. Поэтому безрецептурный статус является необходимым, но не единственным условием законной рекламы.