2) Закон о правах пациента
3) Федеральный закон о рекламе (+)
4) Гражданский кодекс РФ
Реклама лекарственных препаратов регулируется Федеральным законом от 13.03.2006 № 38-ФЗ О рекламе . Специальные требования установлены статьёй 24, которая определяет допустимое содержание рекламных сообщений, ограничения по целевой аудитории, правила указания свойств препарата и обязательность предупреждения о противопоказаниях, необходимости ознакомления с инструкцией или консультации специалиста.
Закон запрещает создавать впечатление гарантированной эффективности и полной безопасности препарата, преувеличивать его лечебные свойства, обращаться к несовершеннолетним, формировать представление о ненужности обращения к врачу или приписывать потребителю заболевание. Сведения о показаниях, свойствах и способах применения должны соответствовать утверждённой инструкции. Реклама рецептурных форм и дозировок допускается преимущественно в профессиональной среде — на специализированных мероприятиях и в печатных изданиях для медицинских и фармацевтических работников.
| Нормативный акт | Предмет регулирования | Значение для рекламы лекарств |
|---|---|---|
| Федеральный закон № 38-ФЗ О рекламе | Содержание, распространение и ограничения рекламы | Основной специальный акт, непосредственно регулирующий рекламу лекарственных препаратов |
| Статья 24 Федерального закона № 38-ФЗ | Специальные требования к рекламе лекарственных средств | Устанавливает запреты, обязательные предупреждения и ограничения для рецептурных препаратов |
| Федеральный закон № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств | Разработка, регистрация, производство, отпуск и применение препаратов | Определяет правовой статус и характеристики лекарственного препарата, но не является основным законом о рекламе |
| Гражданский кодекс РФ | Имущественные отношения, договоры, исключительные права | Может применяться к договорам на размещение рекламы и использованию товарных знаков, но не устанавливает специальные требования к медицинской рекламе |
| Кодекс РФ об административных правонарушениях | Административная ответственность | Предусматривает санкции за нарушение законодательства о рекламе |
| Уголовно-процессуальный кодекс РФ | Порядок уголовного судопроизводства | Не регулирует содержание и способы распространения рекламы лекарственных препаратов |
Правовое регулирование рекламы лекарств направлено на предупреждение самолечения, необоснованных ожиданий и введения потребителей в заблуждение. Особая строгость требований обусловлена возможным влиянием рекламной информации на здоровье и лекарственное поведение населения. За соблюдением законодательства следят уполномоченные государственные органы, а нарушения могут повлечь административную ответственность. Следовательно, специальным источником регулирования является именно Федеральный закон О рекламе , тогда как другие нормативные акты применяются лишь к отдельным сопутствующим правоотношениям.