2) 3 категории
3) 4 категории
4) 2 категории
Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 устанавливает пятикатегорийную классификацию помещений, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому правильным является ответ 5 категорий . Категория помещения представляет собой нормативную характеристику объекта хранения, а не фармакологическую или токсикологическую классификацию лекарственного препарата.
Разграничение помещений проводится с учетом назначения хранения, вида деятельности организации, характера и объема запасов, интенсивности операций, числа лиц, имеющих доступ, а также требуемого уровня инженерно-технической защищенности. Чем выше потенциальный риск утраты, хищения или несанкционированного использования препаратов, тем строже устанавливаются требования к оборудованию помещения, контролю доступа, сейфам, сигнализации и документальному учету. Номер категории не следует определять только по количеству препаратов: учитывается совокупность нормативных критериев.
Пятикатегорийная система необходима для дифференцированного применения мер безопасности в производственных, складских, аптечных, медицинских и иных организациях, имеющих право работать с наркотическими средствами и психотропными веществами. Отнесение помещения к соответствующей категории влияет на содержание лицензии, организацию хранения, назначение материально ответственных лиц и порядок проведения проверок. Нарушение установленного режима может повлечь административную ответственность, приостановление лицензии и иные правовые последствия.
| Критерий классификации | Содержание | Практическое значение |
|---|---|---|
| Количество категорий | Нормативно выделяются категории I, II, III, IV и V | Для каждого помещения выбирается соответствующий комплекс требований безопасности |
| Назначение помещения | Производственное, складское, аптечное, медицинское или иное разрешенное хранение | Определяет допустимые операции с препаратами и организацию внутреннего режима |
| Вид деятельности организации | Производство, оптовый оборот, отпуск, применение в медицинских целях, научная или иная установленная законом деятельность | Связывает категорию помещения с условиями лицензирования и полномочиями организации |
| Объем и характер запасов | Учитываются размер запаса, его назначение, частота поступления и выдачи препаратов | Позволяет определить необходимый уровень защиты и порядок контроля остатков |
| Режим доступа | Доступ предоставляется только работникам, допущенным к обращению с наркотическими средствами и психотропными веществами | Снижается риск хищения, подмены и несанкционированного использования |
| Инженерно-техническая защита | Применяются укрепленные помещения, сейфы или металлические шкафы, запирающие устройства и охранная сигнализация | Конкретный набор средств защиты соотносится с категорией помещения |
| Учет и ответственность | Осуществляются предметно-количественный учет, регистрация операций и контроль фактических остатков | Обеспечиваются прослеживаемость каждой операции и персональная ответственность уполномоченных работников |
Таким образом, пятикатегорийная классификация является инструментом управления рисками при обращении с препаратами, оборот которых ограничен. Она обеспечивает единый подход к оснащению помещений и организации доступа независимо от профиля конкретной организации. При подготовке документов и проверке условий хранения необходимо руководствоваться одновременно категорией помещения, лицензионными требованиями и правилами предметно-количественного учета.