2) 3 категории
3) 5 категорий (+)
4) 4 категории
Правильным является ответ о пяти категориях. Действующие Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утверждённые постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809, прямо устанавливают деление специально оборудованных помещений на пять категорий. Классификация применяется не ко всем складским помещениям фармацевтической организации, а именно к помещениям, используемым для хранения подконтрольных веществ.
Категория определяется назначением помещения, видом организации, характером выполняемых операций и величиной запаса. Такое разделение позволяет дифференцировать требования к сейфам, металлическим шкафам, инженерно-технической укреплённости и организации охраны. Например, помещения производителей и оптовых организаций относятся к первой категории, аптечные помещения для хранения многомесячного запаса — ко второй, а помещения медицинских организаций с ограниченным запасом — преимущественно к третьей или четвёртой категории.
Пятая категория выделена для помещений обособленных подразделений медицинских организаций, в которых хранится месячный запас наркотических и психотропных лекарственных препаратов, предназначенных для отпуска пациентам. Следовательно, число категорий отражает различные условия легального оборота и необходимый уровень обеспечения сохранности подконтрольных веществ, а не степень их фармакологической активности или опасности.
| Категория | Основное назначение помещения | Характерный объём или вид запаса | Ключевая особенность хранения |
|---|---|---|---|
| 1-я | Производители, изготовители, оптовые организации, организации по переработке; хранение резервов для чрезвычайных ситуаций и мобилизационных нужд | Исходные материалы, готовая продукция и крупные оптовые запасы | Сейфы или металлические шкафы; при больших объёмах допускаются стеллажи и поддоны в невскрытой либо опечатанной таре |
| 2-я | Аптечные и ветеринарные аптечные организации | Обычно трёхмесячный запас; для отдельных аптек в сельской или удалённой местности — шестимесячный | Хранение в запирающихся сейфах или металлических шкафах |
| 3-я | Медицинские и ветеринарные организации, научные, образовательные и экспертные организации | Пятнадцатидневный запас веществ списка II, месячный запас веществ списка III; препараты для отпуска пациентам | Сейф не ниже 3-го класса устойчивости к взлому с предусмотренным креплением |
| 4-я | Медицинские и ветеринарные организации, подразделения с небольшим оперативным запасом | Трёхдневный запас; неиспользованные препараты, принятые от родственников умерших пациентов | Сейф не ниже 3-го класса устойчивости к взлому |
| 5-я | Обособленные подразделения медицинских организаций, отпускающие препараты физическим лицам | Месячный запас наркотических и психотропных лекарственных препаратов | Сейф не ниже 3-го класса устойчивости к взлому; обязательная охрана помещения не предусмотрена |
При определении категории оценивают не только количество препаратов, но и организационно-функциональное назначение места хранения. Места временного хранения с запасом не более суточной потребности, например посты медицинских сестёр или рабочие места фармацевтических работников, в эту пятиуровневую классификацию помещений не включаются. Для каждой категории руководитель организации обязан определить ответственных лиц, порядок доступа, хранения ключей, опечатывания и учёта операций. Нарушение соответствия помещения установленной категории создаёт риск утраты подконтрольных препаратов и рассматривается как несоблюдение лицензионных требований.