2) 10
3) 3
4) 1 (+)
Для целей данного тестового задания правильным считается срок хранения 1 год. Такой ответ соответствует ранее действовавшему порядку, установленному п. 3.6 Инструкции, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России № 110: требования-накладные на лекарственные препараты, не относящиеся к наркотическим и психотропным средствам и к иным препаратам, подлежащим предметно-количественному учету, хранились в аптечной организации в течение одного календарного года.
Анатоксины представляют собой иммунобиологические лекарственные препараты, содержащие обезвреженные бактериальные экзотоксины с сохраненной антигенной активностью и применяемые для формирования активного антитоксического иммунитета. В рамках нормативной классификации, положенной в основу данного вопроса, они не относились к группам лекарственных препаратов, для требований-накладных которых устанавливались специальные длительные сроки хранения; поэтому применялся общий срок в один календарный год.
Следует учитывать нормативное обновление: с 1 сентября 2025 года отпуск лекарственных препаратов регулируется приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н. В действующих Правилах хранение требований медицинской организации отнесено к п. 22, а прежняя общая формулировка о годичном хранении требований-накладных на остальные группы лекарственных препаратов в таком виде отсутствует. Поэтому значение 1 год необходимо рассматривать как эталон ответа данного теста, сформированный на основании ранее действовавшего регулирования.
| Категория документа/препарата | Срок или особенность хранения | Практическое значение |
|---|---|---|
| Анатоксины в логике данного теста | 1 календарный год | Отнесение к общей группе лекарственных препаратов без специального длительного срока |
| Наркотические и психотропные средства списков II и III по прежней норме | 10 лет | Усиленный документальный контроль оборота |
| Иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, по прежней норме | 3 года | Обеспечение прослеживаемости операций с контролируемыми препаратами |
| Остальные лекарственные препараты по прежней норме | 1 календарный год | К этой категории относился ответ, заложенный в тесте |
| Современное регулирование требований медицинской организации | Определяется приказом № 100н | Пункт 31 отсылает к правилам хранения, установленным п. 22 |
| Иммунобиологические препараты | Особые требования распространяются прежде всего на отпуск и сохранение необходимых условий транспортировки | При отпуске гражданину должны соблюдаться требования к термоконтейнеру и хладоэлементам |
Срок хранения требования-накладной определяется не фармакологическим действием анатоксина, а нормативной категорией лекарственного препарата и режимом его учета. Поэтому в исходной системе регулирования отсутствие специального режима предметно-количественного учета приводило к применению общего годичного срока. Для практической работы аптечной организации необходимо руководствоваться уже действующей редакцией нормативных актов, а при решении данного экзаменационного задания — выбирать установленный его ключом срок в 1 год. Современный порядок отпуска иммунобиологических препаратов также требует обеспечения надлежащих условий транспортировки, включая использование средств поддержания необходимой температуры.