2) 60
3) 55
4) 50
Правильное значение — 65%: для помещений, предназначенных для хранения резиновых медицинских изделий, относительная влажность воздуха должна быть не ниже этого уровня. Такое требование установлено для предупреждения высыхания, деформации и утраты эластичности изделий, особенно чувствительных к условиям среды: катетеров, бужей, перчаток, напальчников, резиновых бинтов и других тонкостенных изделий.
При недостаточной влажности усиливается поверхностное высушивание материала и ускоряется потеря функционально значимых компонентов резиновой смеси. На фоне окислительного старения это способствует увеличению жесткости, снижению растяжимости, появлению микротрещин и остаточной деформации. В результате медицинское изделие может утратить герметичность, эластичность или прочность, необходимые для безопасного применения.
Влажность является только одним из факторов сохранности эластомеров. Старение резины также ускоряют повышенная температура, прямой свет, кислород, озон, органические растворители, масла и механическое напряжение при неправильной укладке. Поэтому изделия хранят расправленными, без перегибов и сдавления, вдали от нагревательных приборов, солнечного света и источников озона; конкретные условия дополнительно уточняют по маркировке и документации изготовителя.
| Фактор хранения | Рациональное требование | Последствия нарушения |
|---|---|---|
| Относительная влажность | Не менее 65% для рассматриваемой категории изделий | Высыхание, повышение жесткости, деформация и потеря эластичности |
| Избыточная сырость | Не допускать конденсации; учитывать требования изготовителя | Микробная контаминация упаковки, коррозия металлических деталей, повреждение маркировки |
| Температура | Поддерживать стабильный режим без перегрева | Ускорение окисления, изменение структуры эластомера и сокращение срока хранения |
| Свет | Защищать от прямого солнечного и интенсивного искусственного излучения | Фотодеструкция, изменение цвета, растрескивание поверхности |
| Озон и активные окислители | Удалять от электродвигателей, ртутных ламп и других источников озона | Озоновое растрескивание растянутых участков резины |
| Химически агрессивные вещества | Хранить изолированно от растворителей, масел, кислот, щелочей и дезинфицирующих средств | Набухание, размягчение, экстракция добавок или химическая деструкция |
| Способ размещения | Располагать свободно, без сгибания, скручивания, растяжения и сдавления | Остаточная деформация, перегибы, локальное истончение и нарушение герметичности |
Контроль влажности проводят исправным гигрометром или психрометром с документированием показаний в установленном порядке. При обнаружении липкости, затвердевания, трещин, изменения формы или цвета изделие подлежит оценке пригодности и не должно автоматически допускаться к применению. Особое внимание уделяют тонкостенным и полым изделиям, поскольку даже небольшие дефекты могут нарушить их герметичность. Соблюдение комплекса условий хранения обеспечивает сохранение эксплуатационных характеристик и безопасность медицинского использования.