2) собственный идентификационный номер (+)
3) товарный знак
4) датчик температуры
Собственный идентификационный номер термоиндикатора позволяет индивидуализировать каждое конкретное изделие и связать его с определённой партией, упаковкой, транспортной операцией или записью в системе учёта. При проверке сопоставляют номер на термоиндикаторе с сопроводительной документацией или электронной базой данных. Несовпадение, отсутствие номера, повторное использование или повреждение маркировки указывают на риск подмены изделия и недостоверность показаний.
Регистрационный номер обычно относится к типу изделия, производителю или разрешительной документации и может быть одинаковым для большого количества термоиндикаторов, поэтому он не обеспечивает прослеживаемость каждого экземпляра. Товарный знак подтверждает принадлежность продукции бренду, но также не позволяет отличить один индикатор от другого. Датчик температуры, если он предусмотрен конструкцией, фиксирует воздействие определённого температурного режима, однако сам по себе не предотвращает фальсификацию результата.
Термоиндикатор может быть химическим, механическим или электронным; его срабатывание отражает достижение установленного температурного порога либо суммарное температурное воздействие. Индивидуальный номер дополняет этот функциональный признак средством идентификации и контроля подлинности, что особенно важно при хранении и транспортировании лекарственных препаратов, иммунобиологических и иных термолабильных товаров.
| Элемент маркировки или конструкции | Что характеризует | Значение для контроля подлинности и показаний |
|---|---|---|
| Собственный идентификационный номер | Конкретный экземпляр термоиндикатора | Обеспечивает индивидуальную прослеживаемость, сверку с документами и выявление подмены или повторного использования |
| Регистрационный номер | Зарегистрированный тип изделия или сведения о производителе | Подтверждает принадлежность к зарегистрированной продукции, но не идентифицирует каждый экземпляр |
| Товарный знак | Коммерческая принадлежность продукции | Позволяет распознать бренд, но не служит достаточным признаком подлинности конкретного индикатора |
| Температурный порог срабатывания | Заданное значение температуры, при котором изменяется состояние индикатора | Позволяет оценить факт превышения критического режима, но не исключает подмену без индивидуального номера |
| Необратимое изменение индикации | Факт достижения критической температуры или установленной экспозиции | Сохраняет информацию о нарушении режима, если индикатор предназначен для одноразового контроля |
| Сопоставление с журналом или электронной системой учёта | Связь номера индикатора с товаром, партией и этапом обращения | Формирует цепочку прослеживаемости и повышает достоверность результатов контроля |
Индивидуальный номер является ключевым идентификационным реквизитом, а не характеристикой чувствительности термоиндикатора. Его наличие позволяет отличить подлинное показание от результата, полученного с другого или ранее использованного устройства. При приёмке проверяют целостность маркировки, соответствие номера документации и состояние индикаторного поля. Поэтому правильным ответом является собственный идентификационный номер.