2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (+)
3) Правительство Российской Федерации
4) территориальный орган исполнительной власти
Ведение сводного реестра лицензий на фармацевтическую деятельность относится к полномочиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора). Реестр представляет собой государственный информационный ресурс, в котором систематизируются сведения о выданных, переоформленных, приостановленных, возобновленных и прекращенных лицензиях, а также об осуществляющих лицензирование органах и лицензиатах.
Правовой механизм основан на разграничении полномочий в сфере лицензирования. Лицензирующие органы формируют сведения по выданным ими разрешениям, а Росздравнадзор обеспечивает их сведение в единую систему, актуализацию и предоставление юридически значимой информации. Наличие записи в реестре подтверждает право конкретного юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять заявленные виды фармацевтической деятельности в пределах указанного места осуществления и разрешенных работ.
Министерство здравоохранения Российской Федерации участвует преимущественно в выработке государственной политики и нормативно-правовом регулировании, но не выполняет функцию ведения сводного лицензионного реестра. Правительство Российской Федерации устанавливает общие правила лицензирования и полномочия органов, однако не осуществляет текущую техническую и регистровую работу. Территориальные органы исполнительной власти могут лицензировать фармацевтическую деятельность в пределах компетенции субъекта Российской Федерации, но их сведения подлежат включению в сводный Федеральный ресурс.
| Участник системы | Основная функция | Связь со сводным реестром |
|---|---|---|
| Росздравнадзор | Федеральный государственный надзор и выполнение установленных лицензионных полномочий | Ведет сводный реестр лицензий, обеспечивает консолидацию и актуализацию сведений |
| Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации | Лицензирование фармацевтической деятельности лицензиатов в пределах региональной компетенции | Передают сведения о лицензиях для включения в единый информационный массив |
| Федеральные органы исполнительной власти | Осуществляют лицензирование подведомственных организаций в предусмотренных законом случаях | Формируют сведения о лицензиях по соответствующей категории лицензиатов |
| Министерство здравоохранения Российской Федерации | Формирует государственную политику и принимает нормативные правовые акты в сфере здравоохранения | Не является органом, ведущим сводный реестр лицензий |
| Правительство Российской Федерации | Утверждает положения о лицензировании и определяет общие правила межведомственного взаимодействия | Определяет организационно-правовую основу, но не ведет реестр в оперативном режиме |
| Лицензиат | Соблюдает лицензионные требования и уведомляет об изменениях, подлежащих регистрации | Сведения о статусе лицензии и разрешенных работах отражаются в реестре |
Таким образом, Росздравнадзор выполняет координирующую и регистровую функцию на Федеральном уровне. Сводный реестр используется для проверки легальности фармацевтической деятельности, статуса лицензии и объема предоставленных лицензиату прав. Реестровая запись имеет значение для государственного контроля, закупок, инспекций и информирования потребителей. Отсутствие действующей записи либо указание несоответствующего вида работ свидетельствует о невозможности законного осуществления соответствующей деятельности.