2) 1
3) 4
4) 3
Правильный ответ: 2-я категория. Согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148, категория помещения определяется его назначением, видом организации и объёмом хранимого запаса. Для аптечных организаций помещение, в котором размещается трёхмесячный запас наркотических средств и психотропных веществ, прямо относится ко II категории.
Данная классификация является организационно-охранной, а не фармакологической: она характеризует не силу действия или лекарственную форму препарата, а режим его хранения и потенциальный объём контролируемого оборота. Помещения II категории должны обеспечивать ограниченный доступ, защиту от несанкционированного проникновения, запирание препаратов в предусмотренных нормативами хранилищах, а также строгий предметно-количественный учёт. Конкретные инженерно-технические средства охраны устанавливаются с учётом действующих требований к соответствующей категории помещения.
Трёхмесячный запас в аптеке отличается от месячного или суточного запаса, формируемого для медицинской организации, поэтому такие помещения относятся к отдельной категории. Следовательно, при решении задания необходимо сопоставить одновременно два признака: место хранения — аптечная организация — и объём запаса — три месяца. Их сочетание соответствует именно II категории.
| Критерий | Характеристика |
|---|---|
| Объект классификации | Помещение, предназначенное для хранения наркотических средств и психотропных веществ, а не отдельный препарат или его лекарственная форма. |
| I категория | Помещения организаций, осуществляющих производство, изготовление, переработку, оптовое хранение и иные операции с контролируемыми веществами; применяются требования наиболее строгого режима для соответствующего вида деятельности. |
| II категория | Помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения трёхмесячного запаса наркотических средств и психотропных веществ. |
| III категория | Помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ. |
| IV категория | Помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ. |
| Основной принцип разграничения | Сочетание вида организации, характера осуществляемых операций и объёма запаса; категория не определяется путём сравнения клинической эффективности препаратов. |
| Практическое значение | Категория влияет на требования к оборудованию помещения, организации доступа, охранной сигнализации, хранению ключей, документированию операций и предметно-количественному учёту. |
В аптечной организации соответствие помещения установленной категории должно учитываться при лицензировании, проектировании и организации внутреннего контроля. Доступ к хранилищу предоставляется только уполномоченным работникам, а движение препаратов оформляется в установленном порядке. При изменении объёма запаса или характера операций необходимо повторно оценивать соответствие помещения действующим требованиям. Нарушение режима хранения наркотических средств и психотропных веществ влечёт административную, а в предусмотренных законом случаях и уголовную ответственность.