2) биохимические
3) инструментальные
4) бактериологические
Для первичного выявления ВИЧ-инфекции применяют серологические методы, основанные на обнаружении антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и вирусного антигена p24 в крови. Наиболее распространены иммуноферментный анализ (ИФА) и иммуннохемилюминесцентный анализ (ИХЛА); современные тест-системы 4-го поколения одновременно выявляют антитела и антиген p24, что позволяет сократить диагностическое окно и обнаружить инфекцию раньше, чем при исследовании только антител.
Положительный результат первичного скрининга расценивается как реактивный и требует подтверждения другим серологическим методом, например иммуноблоттингом или линейным иммунным анализом, в соответствии с действующим алгоритмом лабораторной диагностики. При сомнительном результате, подозрении на острую ВИЧ-инфекцию или исследовании в период серологического окна дополнительно определяют РНК ВИЧ методом амплификации нуклеиновых кислот. Окончательный диагноз устанавливают не по клиническим проявлениям и не по одному скрининговому тесту, а на основании совокупности подтверждённых лабораторных результатов.
Биохимические и инструментальные исследования могут оценивать состояние печени, почек, иммунной системы и наличие осложнений, но не подтверждают сам факт инфицирования ВИЧ. Бактериологические методы предназначены для выделения и идентификации бактерий и поэтому не являются основными для диагностики вирусной инфекции.
| Этап или метод | Что выявляет | Диагностическое значение | Особенности интерпретации |
|---|---|---|---|
| Скрининговый ИФА или ИХЛА 3-го поколения | Антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 | Первичное обследование на ВИЧ-инфекцию | Может быть отрицательным в период серологического окна |
| Комбинированный тест 4-го поколения | Антитела к ВИЧ и антиген p24 | Более раннее выявление инфекции по сравнению с тестами только на антитела | Реактивный результат требует подтверждающего исследования |
| Иммуноблоттинг или линейный иммунный анализ | Антитела к отдельным белкам ВИЧ | Подтверждение специфичности серологической реакции | Неопределённый профиль требует повторного обследования и/или молекулярного тестирования |
| Определение РНК ВИЧ методом амплификации нуклеиновых кислот | Генетический материал вируса | Выявление острой инфекции до формирования антител, уточнение спорных результатов | Не относится к серологическим методам, но дополняет их диагностический алгоритм |
| Исследование у детей младше 18 месяцев | РНК или ДНК ВИЧ | Ранняя диагностика при возможной трансплацентарной передаче материнских антител | Серологические тесты в этом возрасте могут быть ложно положительными |
| Биохимические и инструментальные исследования | Неспецифические изменения органов и систем | Оценка общего состояния и осложнений ВИЧ-инфекции | Не подтверждают наличие ВИЧ |
| Бактериологические методы | Бактерии и их культуральные свойства | Диагностика бактериальных инфекций, в том числе оппортунистических | Не предназначены для первичного выявления ВИЧ |
Серологическая диагностика является основой массового и первичного лабораторного скрининга на ВИЧ благодаря высокой чувствительности и доступности. Наиболее рациональным подходом считается применение комбинированных тестов на антиген p24 и антитела с последующим подтверждением реактивных образцов. Отрицательный результат не исключает очень раннюю инфекцию, если исследование проведено до завершения диагностического окна. При наличии эпидемиологического риска или клинических признаков острой ВИЧ-инфекции обследование повторяют и дополняют молекулярным тестированием.