2) управление Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации (+)
3) директор учреждения
4) лицо, назначенное приказом по учреждению
Санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением требований биологической безопасности относится к полномочиям Федерального государственного органа, осуществляющего контроль в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. На территории субъектов Российской Федерации эти функции выполняют территориальные органы Роспотребнадзора. Они оценивают соответствие помещений, оборудования, режима доступа, порядка обеззараживания, обращения с отходами, ведения документации и действий при аварийных ситуациях требованиям санитарных правил при работе с патогенными биологическими агентами I–II групп.
Территориальное управление Роспотребнадзора вправе проводить контрольные и профилактические мероприятия, выдавать предписания об устранении нарушений, составлять протоколы об административных правонарушениях и принимать меры реагирования при угрозе распространения инфекций. Высокая эпидемиологическая опасность ПБА I–II групп требует внешнего независимого контроля, поскольку ошибки при их хранении, транспортировании, культивировании или обеззараживании могут привести к лабораторному заражению и формированию очага инфекции.
Руководитель лаборатории, директор учреждения и назначенное приказом ответственное лицо обеспечивают внутреннюю организацию безопасной работы и производственный контроль, но не являются органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Поэтому правильным является указание на управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации.
| Элемент контроля | Ответственный субъект | Основное содержание |
|---|---|---|
| Государственный санитарно-эпидемиологический надзор | Территориальный орган Роспотребнадзора | Внешняя оценка соблюдения санитарных правил, проведение контрольных мероприятий и применение мер государственного реагирования. |
| Производственный контроль | Медицинская или научная организация | Плановое наблюдение за условиями труда, состоянием помещений, эффективностью дезинфекции, ведением журналов и выполнением локальных инструкций. |
| Организация работы подразделения | Руководитель лаборатории | Распределение обязанностей, допуск персонала, контроль соблюдения режимов, обучение и оперативное реагирование на нарушения. |
| Общее обеспечение биологической безопасности | Директор учреждения | Выделение ресурсов, утверждение документов, обеспечение помещений, оборудования и кадров, назначение ответственных лиц. |
| Повседневный внутренний контроль | Лицо, назначенное приказом | Проверка выполнения инструкций, состояния средств индивидуальной защиты, учета ПБА, режимов хранения и оформления документации. |
| Нарушение режима или аварийная ситуация | Организация совместно с территориальным Роспотребнадзором | Немедленная локализация события, регистрация и расследование инцидента, информирование надзорного органа и выполнение корректирующих мероприятий. |
Разграничение государственного надзора и производственного контроля имеет принципиальное значение для определения правильного ответа. Внутренние должностные лица отвечают за ежедневное соблюдение требований, а территориальный Роспотребнадзор осуществляет властную внешнюю проверку. При выявлении нарушений его предписания обязательны для исполнения организацией. Такой двухуровневый механизм снижает риск профессионального заражения и распространения особо опасных инфекций.