2) человек с отрицательным тестом на самом деле здоров
3) больной человек будет иметь положительный тест
4) здоровый человек будет иметь отрицательный тест (+)
Специфичность диагностического теста характеризует его способность правильно распознавать лиц, у которых исследуемое заболевание отсутствует. Она рассчитывается как отношение числа истинно отрицательных результатов ко всем обследованным без заболевания: Sp = TN / (TN + FP), где TN — истинно отрицательные, а FP — ложноположительные результаты. Поэтому отмеченный ответ верен: при высокой специфичности здоровый человек с большой вероятностью получит отрицательный результат теста.
Специфичность также называют долей истинно отрицательных результатов. Например, специфичность 95% означает, что тест будет отрицательным примерно у 95 из 100 лиц, действительно не имеющих заболевания, тогда как у остальных 5 возможен ложноположительный результат. Чем выше специфичность, тем реже здоровые люди ошибочно классифицируются как больные; поэтому высокоспецифичные исследования особенно полезны для подтверждения диагноза после получения положительного результата.
Специфичность необходимо отличать от прогностической ценности отрицательного результата. Утверждение о том, что человек с отрицательным тестом действительно здоров, описывает именно отрицательную прогностическую ценность — вероятность отсутствия заболевания при уже известном отрицательном результате. Прогностические ценности существенно зависят от распространённости заболевания в обследуемой популяции, тогда как чувствительность и специфичность определяются сравнением результатов теста с принятым референсным диагностическим стандартом.
| Показатель | Что оценивается | Формула | Клиническое значение |
|---|---|---|---|
| Специфичность | Вероятность отрицательного теста у человека без заболевания | TN / (TN + FP) | Показывает способность теста исключать ложноположительную классификацию здоровых лиц |
| Чувствительность | Вероятность положительного теста у больного человека | TP / (TP + FN) | Отражает способность выявлять заболевание и минимизировать пропуск больных |
| Положительная прогностическая ценность | Вероятность наличия заболевания при положительном тесте | TP / (TP + FP) | Помогает интерпретировать уже полученный положительный результат |
| Отрицательная прогностическая ценность | Вероятность отсутствия заболевания при отрицательном тесте | TN / (TN + FN) | Показывает, насколько обоснованно отрицательный результат исключает заболевание |
| Частота ложноположительных результатов | Доля положительных тестов среди здоровых лиц | FP / (TN + FP) = 1 − специфичность | Возрастает при снижении специфичности |
| Частота ложноотрицательных результатов | Доля отрицательных тестов среди больных лиц | FN / (TP + FN) = 1 − чувствительность | Определяет риск пропустить имеющееся заболевание |
| Диагностический порог | Граница между положительным и отрицательным результатом | Зависит от метода исследования | Повышение порога обычно увеличивает специфичность, но снижает чувствительность |
Специфичность должна оцениваться только среди лиц, у которых отсутствие заболевания подтверждено референсным методом. Она не позволяет непосредственно определить вероятность болезни у конкретного пациента с положительным результатом, поскольку для этого учитываются также чувствительность теста и исходная распространённость патологии. При выборе диагностического порога обычно возникает компромисс между чувствительностью и специфичностью. Клиническая интерпретация результата должна учитывать цель обследования, вероятность заболевания до тестирования и последствия диагностической ошибки.