2) региональным органом управления здравоохранением
3) прокуратурой (+)
4) Роспотребнадзором
Правильный ответ — прокуратурой. Внеплановое мероприятие Федерального государственного контроля в отношении медицинской организации проводится по специальным основаниям, установленным законодательством о государственном контроле. Если оно предполагает непосредственное взаимодействие инспекторов с организацией, прежде всего в форме выездной проверки, решение Росздравнадзора в предусмотренных законом случаях согласовывается с органами прокуратуры. Такое согласование является процессуальной гарантией законности: проверяется наличие достаточного основания, определённость предмета контроля и соблюдение прав медицинской организации.
Прокуратура при этом не оценивает клиническую обоснованность лечения и не подменяет Росздравнадзор в анализе качества и безопасности медицинской деятельности. Её функция заключается в надзоре за соблюдением законности при инициировании контрольного мероприятия. В действующей терминологии Федерального закона № 248-ФЗ чаще используется понятие внеплановое контрольное (надзорное) мероприятие , тогда как термин внеплановая проверка сохраняется в образовательных материалах и специальных нормативных положениях.
Территориальный фонд ОМС осуществляет контроль в сфере обязательного медицинского страхования, включая объёмы, сроки, качество и условия предоставления медицинской помощи в рамках ОМС. Региональный орган управления здравоохранением реализует полномочия субъекта Российской Федерации, а Роспотребнадзор контролирует санитарно-эпидемиологическое благополучие и соблюдение прав потребителей. Эти органы могут проводить собственные контрольные мероприятия или взаимодействовать с Росздравнадзором, но не дают ему обязательного согласования внеплановой проверки.
| Ситуация | Процессуальный механизм | Основное значение |
|---|---|---|
| Плановое контрольное мероприятие | Проводится по утверждённому плану с учётом категории риска объекта | Заранее определённая периодичность и предмет контроля; согласование с прокуратурой обычно не требуется |
| Внеплановая документарная проверка | Изучаются документы, сведения и объяснения без посещения объекта | Позволяет проверить соблюдение обязательных требований по представленным материалам; специальное прокурорское согласование, как правило, не требуется |
| Внеплановая выездная проверка | Инспекторы посещают медицинскую организацию и взаимодействуют с её представителями | В установленных законом случаях решение подлежит предварительному согласованию с прокуратурой |
| Сведения о причинении вреда или угрозе вреда жизни и здоровью | Контроль инициируется при наличии данных о нарушении обязательных требований | Сведения должны быть конкретными и достаточными для обоснования внепланового мероприятия |
| Неотложная ситуация | При непосредственной угрозе жизни или здоровью может применяться специальный порядок начала контроля | В предусмотренных законом случаях допускается проведение без предварительного согласования с последующим уведомлением прокуратуры |
| Прокурорское требование | Прокуратура вправе потребовать проведения контрольного мероприятия при наличии оснований | Требование прокурора само является самостоятельным юридическим основанием для контрольных действий |
| Контроль в системе ОМС | Осуществляется территориальным фондом ОМС и страховыми медицинскими организациями в пределах их полномочий | Не заменяет Федеральный надзор Росздравнадзора за качеством и безопасностью медицинской деятельности |
При решении подобных вопросов необходимо отличать орган, проводящий контроль, от органа, согласовывающего законность его проведения. Для Росздравнадзора таким процессуальным фильтром в случаях, установленных законом, выступает прокуратура. Наличие прокурорского согласования не освобождает медицинскую организацию от обязанности предоставить документы и обеспечить доступ в пределах предмета проверки. Одновременно проверяющие обязаны соблюдать сроки, основания и пределы контрольного мероприятия.