2) государственный контроль за выдачей разрешений на ввоз на территорию РФ медицинских изделий в целях их государственной регистрации
3) надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов (+)
4) государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Правильный ответ отражает основное направление деятельности Роспотребнадзора — Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), а также контроль за соблюдением требований в сфере защиты прав потребителей. В рамках этих полномочий оценивается соблюдение санитарных правил и гигиенических нормативов, требований к условиям проживания, воспитания и труда, качеству питьевой воды, а также к производству, хранению, транспортировке и реализации пищевой продукции.
Механизм надзора включает профилактические мероприятия и контрольные действия, проводимые с учетом категории риска объекта: обследование организаций, отбор проб, лабораторные и инструментальные исследования, эпидемиологические расследования. При выявлении нарушений должностные лица вправе выдать предписание об их устранении, возбудить дело об административном правонарушении и применить иные предусмотренные законом меры. Такая система направлена на предупреждение инфекционных заболеваний, пищевых отравлений и иных состояний, связанных с небезопасными факторами среды и продукции.
Остальные направления относятся преимущественно к компетенции Росздравнадзора либо системы государственного статистического и ведомственного контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности охватывает соблюдение порядков оказания медицинской помощи, стандартов, клинических рекомендаций и требований к организации лечебного процесса, а не санитарное состояние окружающей среды и пищевую безопасность. Выдача разрешений на ввоз медицинских изделий для их регистрации также относится к сфере обращения медицинских изделий, а не к санитарно-эпидемиологическому надзору.
| Направление контроля | Основной объект | Характерные полномочия или методы |
|---|---|---|
| Санитарно-эпидемиологическое благополучие | Условия проживания, труда, обучения, водоснабжения, обращения с отходами | Проверка соблюдения санитарных правил, обследования, инструментальные измерения, выдача предписаний |
| Безопасность пищевой продукции | Производство, общественное питание, хранение, перевозка и реализация продуктов | Отбор образцов, лабораторные исследования, оценка маркировки, условий хранения и соблюдения технических регламентов |
| Эпидемиологический надзор | Инфекционные и паразитарные заболевания, групповые случаи и вспышки | Эпидемиологическое расследование, установление источника и путей передачи инфекции, введение противоэпидемических мер |
| Защита прав потребителей | Безопасность товаров, работ и услуг, достоверность информации для потребителя | Контроль обязательных требований, рассмотрение обращений, пресечение реализации небезопасной продукции |
| Качество и безопасность медицинской деятельности | Лечебно-диагностический процесс и организация медицинской помощи | Преимущественно компетенция Росздравнадзора: контроль порядков оказания помощи, лицензированных требований и соблюдения прав пациентов |
| Обращение медицинских изделий | Государственная регистрация, ввоз и обращение медицинских изделий | Регистрационные и разрешительные процедуры, а также контроль обращения изделий относятся к сфере Росздравнадзора |
Таким образом, критерием выбора является объект государственного регулирования. Если проверяются санитарные факторы среды, пищевая продукция или соблюдение санитарно-эпидемиологических требований, полномочия реализует Роспотребнадзор. Если предметом контроля становится медицинская деятельность или обращение медицинских изделий, применяется иной надзорный контур. Такое разграничение основано на компетенции Федеральных органов исполнительной власти и позволяет определить надлежащий вид государственного контроля.