2) государственный контроль при обращении лекарственных средств
3) государственный контроль за обращением медицинских изделий
4) медико-санитарному обеспечению работников на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований (+)
Федеральное медико-биологическое агентство реализует преимущественно территориально-отраслевой принцип организации медицинской помощи. Его особая компетенция связана с медико-санитарным обеспечением работников отдельных отраслей с опасными условиями труда и населения определённых территорий, включая закрытые административно-территориальные образования (ЗАТО). На таких объектах необходима специализированная система медицинского наблюдения, профилактики профессиональной патологии, диагностики, лечения и санитарно-эпидемиологических мероприятий с учётом режима доступа и характера производственных рисков.
Поэтому правильным является положение о медико-санитарном обеспечении работников на отдельных территориях Российской Федерации. ФМБА организует деятельность подведомственной сети медицинских организаций, участвует в оказании первичной и специализированной помощи, проведении медицинских осмотров, диспансерного наблюдения и мероприятий по предупреждению профессиональных заболеваний. В ЗАТО такая модель позволяет обеспечить непрерывность медицинской помощи в условиях территориальной изолированности, особого режима функционирования и наличия потенциально опасных производственных факторов.
Остальные направления относятся к Федеральному государственному контролю в сфере здравоохранения и в общем порядке осуществляются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Речь идёт о контроле качества и безопасности медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий. Таким образом, разграничение полномочий проводится по объекту деятельности: ФМБА обеспечивает медицинскую помощь определённым контингентам и территориям, а Росздравнадзор осуществляет надзор за соблюдением обязательных требований на рынке медицинских услуг и продукции.
| Направление деятельности | Основной уполномоченный орган | Содержание полномочий | Принцип разграничения |
|---|---|---|---|
| Качество и безопасность медицинской деятельности | Росздравнадзор | Проверка соблюдения обязательных требований при оказании медицинской помощи, включая права пациентов и требования к безопасности медицинских процессов | Федеральный надзор за медицинскими организациями |
| Обращение лекарственных средств | Росздравнадзор | Контроль соблюдения требований к производству, хранению, реализации и применению лекарственных препаратов | Надзор за обращением лекарственных средств на Федеральном уровне |
| Обращение медицинских изделий | Росздравнадзор | Контроль безопасности, качества и соблюдения правил обращения медицинских изделий после их допуска к применению | Надзор за медицинской продукцией, а не организация медицинской помощи |
| Медико-санитарное обеспечение на отдельных территориях | ФМБА России | Организация медицинской помощи населению и работникам территорий с особыми условиями функционирования и ограниченным доступом | Территориально-отраслевой принцип |
| Медицинское обеспечение работников опасных производств | ФМБА России | Профилактические осмотры, диспансерное наблюдение, раннее выявление профессиональной патологии и специализированная помощь | Учет специфических производственных рисков |
| Закрытые административно-территориальные образования | ФМБА России | Обеспечение доступности и непрерывности медицинской помощи с учетом режима секретности, изолированности и особых условий жизнедеятельности | Специальный правовой и территориальный режим |
Ключевым критерием выбора ответа является характер полномочия: ФМБА не только осуществляет отдельные контрольные функции, но прежде всего организует медицинское обеспечение специальных контингентов и территорий. ЗАТО относятся к территориям, где обычная территориальная модель здравоохранения дополняется специализированной системой ФМБА. Поэтому указанная функция соответствует профилю агентства и его месту в системе государственного управления здравоохранением.