2) приказом Министерства здравоохранения РФ (+)
3) Распоряжением Федерального фонда обязательного медицинского страхования
4) приказом руководителя медицинской организации
Критерии оценки качества медицинской помощи утверждаются уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти в сфере охраны здоровья — Министерством здравоохранения Российской Федерации. Правовым основанием является статья 64 Федерального закона № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации : критерии формируются по группам заболеваний или состояний и видам медицинской помощи с учетом порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций.
Критерии представляют собой формализованные показатели, по которым оценивают своевременность, полноту и обоснованность диагностики и лечения, соблюдение маршрутизации пациента, выполнение медицинских вмешательств и правильность оформления медицинской документации. Они позволяют проводить объективную экспертизу качества при внутреннем контроле в медицинской организации, ведомственном контроле и контроле в системе обязательного медицинского страхования. Конкретное содержание критериев зависит от заболевания, состояния пациента, профиля медицинской помощи и этапа ее оказания.
Постановления Правительства Российской Федерации определяют общие правила функционирования системы здравоохранения и программы государственных гарантий, но не утверждают профильные критерии качества по отдельным заболеваниям. Федеральный фонд ОМС участвует в организации контроля объемов, сроков, качества и условий медицинской помощи в системе ОМС, однако не является органом, утверждающим такие критерии. Руководитель медицинской организации может устанавливать локальные процедуры внутреннего контроля, но не вправе заменять ими Федеральные нормативные требования.
| Нормативный документ или источник | Кем утверждается | Роль в оценке качества медицинской помощи |
|---|---|---|
| Критерии оценки качества медицинской помощи | Министерство здравоохранения Российской Федерации | Устанавливают проверяемые показатели правильности, своевременности и полноты оказания помощи по группам заболеваний и состояний |
| Порядки оказания медицинской помощи | Министерство здравоохранения Российской Федерации | Определяют организацию помощи, этапность, условия ее оказания, штатные и структурные требования |
| Клинические рекомендации | Утверждаются в установленном законодательством порядке и размещаются в соответствующем рубрикаторе | Содержат основанные на доказательствах диагностические и лечебные алгоритмы, используемые при формировании критериев |
| Стандарты медицинской помощи | Министерство здравоохранения Российской Федерации | Определяют усредненные перечни медицинских услуг, лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного заболевания или состояния |
| Программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи | Правительство Российской Федерации | Устанавливает виды, формы и условия бесплатной помощи, нормативы объемов и финансирования, но не профильные критерии качества |
| Контроль в системе обязательного медицинского страхования | Страховые медицинские организации и территориальные фонды ОМС в пределах полномочий | Проверяет соблюдение условий, сроков, объемов и качества медицинской помощи с применением утвержденных критериев |
| Локальные акты медицинской организации | Руководитель медицинской организации | Регламентируют внутренний контроль, маршрутизацию и порядок работы персонала, но не могут изменять Федеральные критерии |
Таким образом, приказ Министерства здравоохранения является нормативным актом, непосредственно закрепляющим критерии оценки качества медицинской помощи. Их применение обеспечивает единообразие экспертной оценки независимо от региона и ведомственной принадлежности медицинской организации. Отклонение от критерия оценивается с учетом клинической ситуации, тяжести состояния, сопутствующих заболеваний и документированного медицинского обоснования. Это позволяет отличать обоснованную индивидуализацию лечения от нарушения установленного порядка оказания помощи.