2) органами законодательной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения
3) органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения (+)
4) Федеральным фондом обязательного медицинского страхования
Правильный ответ — органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения. Это прямо установлено Федеральным законом от 17.09.1998 № 157-ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней : обеспечение медицинских организаций государственной системы здравоохранения иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики осуществляется Федеральными органами исполнительной власти и региональными органами исполнительной власти, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья.
Механизм обеспечения включает планирование потребности, формирование заявок, закупку или получение препаратов, их распределение между медицинскими организациями и соблюдение требований к транспортировке и хранению. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся, в частности, вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и другие средства, применяемые для создания специфической защиты или проведения экстренной иммунопрофилактики. Федеральный уровень обеспечивает реализацию государственных гарантий и централизованных мероприятий, а субъект Российской Федерации организует снабжение медицинских организаций на своей территории с учетом региональных потребностей.
Органы местного самоуправления могут участвовать в организации отдельных мероприятий в пределах переданных полномочий, однако они не указаны в качестве основных субъектов данного вида обеспечения. Законодательные органы субъектов принимают нормативные акты и утверждают бюджетные решения, но не осуществляют непосредственное снабжение. Федеральный фонд обязательного медицинского страхования финансирует систему ОМС и не выполняет функцию поставщика иммунобиологических препаратов.
| Субъект | Роль в обеспечении иммунобиологическими препаратами | Соответствие положениям статьи 12 Федерального закона № 157-ФЗ |
|---|---|---|
| Федеральные органы исполнительной власти | Формируют и реализуют Федеральные мероприятия, организуют централизованные закупки и поставки по направлениям Федеральной ответственности | Непосредственно указаны в норме закона |
| Органы исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения | Определяют потребность региона, организуют закупку, распределение, доставку и контроль условий хранения препаратов в медицинских организациях | Непосредственно указаны в норме закона; правильный вариант ответа |
| Медицинские организации государственной системы здравоохранения | Получают препараты, обеспечивают соблюдение холодовой цепи , ведут учет и используют их при проведении иммунопрофилактики | Являются получателями, но не основными органами снабжения |
| Органы местного самоуправления | Могут участвовать в отдельных организационных мероприятиях в пределах полномочий, установленных законодательством | Не названы в качестве субъектов обеспечения по данной норме |
| Законодательные органы субъекта РФ | Принимают законы и утверждают бюджетные решения, определяющие правовые и финансовые условия мероприятий | Не осуществляют исполнительную функцию снабжения |
| Федеральный фонд обязательного медицинского страхования | Обеспечивает финансовое регулирование системы ОМС и межбюджетные трансферты в пределах компетенции | Не является органом поставки иммунобиологических препаратов |
Распределение полномочий основано на разграничении предметов ведения между Федеральным и региональным уровнями исполнительной власти. Для медицинской организации важны не только наличие вакцин, но и соблюдение сроков годности, условий хранения, температурного режима и правил учета. Нарушение холодовой цепи может привести к снижению иммуногенности препарата и невозможности его безопасного применения. Таким образом, региональный орган управления здравоохранением обеспечивает практическую доступность препаратов для организаций, а Федеральные органы координируют и реализуют мероприятия общегосударственного значения.