2) описание отдельных случаев
3) факторный анализ
4) систематический обзор (+)
Систематический обзор является опубликованным научным результатом комплексной оценки медицинских вмешательств, в рамках которого по заранее определённому протоколу формулируют клинический вопрос, проводят исчерпывающий поиск исследований, отбирают их по установленным критериям, оценивают риск систематической ошибки и обобщают полученные данные. Метаанализ представляет собой статистический этап такого обзора: результаты сопоставимых исследований объединяют в сводную оценку эффекта, например относительный риск, отношение шансов или разность средних, с указанием 95% доверительного интервала.
При интерпретации метаанализа учитывают неоднородность исследований, которая отражает различия в популяциях, вмешательствах, исходах и методах их измерения. Статистически её часто оценивают с помощью показателя I²; высокая неоднородность требует анализа причин различий и осторожного переноса выводов на клиническую практику. Качество доказательств также зависит от полноты поиска публикаций, риска систематической ошибки и вероятности публикационного смещения.
Описание отдельных случаев и серии случаев относится к наблюдательным описательным исследованиям и не позволяет надёжно оценить сравнительную эффективность лечения. Факторный анализ является методом статистического изучения взаимосвязей между переменными, но сам по себе не представляет опубликованный результат синтеза клинических исследований. Поэтому наиболее точным ответом является систематический обзор, часто включающий количественно выполненный метаанализ.
| Вид исследования или анализа | Основная цель | Тип результата | Ограничения для оценки эффективности вмешательства |
|---|---|---|---|
| Систематический обзор | Структурированный поиск, отбор и критическая оценка всех релевантных исследований по заданному вопросу | Обобщённые выводы о доказательствах; может включать метаанализ | Зависит от качества включённых работ, полноты поиска и корректности критериев отбора |
| Метаанализ | Статистическое объединение количественных результатов сопоставимых исследований | Сводный размер эффекта с доверительным интервалом и оценкой неоднородности | Неправомерное объединение клинически различающихся исследований может исказить выводы |
| Описание отдельного случая | Представление необычного заболевания, осложнения или ответа на лечение у одного пациента | Клиническая гипотеза или сигнал безопасности | Отсутствуют контрольная группа и возможность количественно оценить эффективность |
| Серия случаев | Описание сходных клинических наблюдений у нескольких пациентов | Характеристика течения заболевания или практического опыта лечения | Высокий риск систематической ошибки отбора и отсутствие надёжного сравнения |
| Факторный анализ | Выявление скрытых факторов и структуры взаимосвязей между многочисленными признаками | Статистические факторы, нагрузки переменных и объяснённая вариабельность | Не доказывает причинно-следственную связь и не заменяет исследование эффективности |
| Нарративный обзор | Обобщение литературы без обязательного систематического протокола поиска и отбора | Экспертное изложение состояния проблемы | Выводы более подвержены субъективному отбору публикаций и авторской интерпретации |
Систематический обзор с метаанализом обычно занимает высокое положение в иерархии доказательств при наличии качественных первичных исследований. Его выводы применимы к клиническим решениям только при соответствии характеристик включённых пациентов, вмешательств и исходов рассматриваемой ситуации. Отсутствие статистически значимого эффекта не всегда означает отсутствие клинической пользы, поскольку необходимо учитывать ширину доверительного интервала и клинически значимую величину эффекта. Итоговая оценка должна включать также безопасность вмешательства, переносимость и качество доказательств.