2) проверки общественных организаций, объединяющих пациентов
3) проверки Федеральной инспекции по труду и занятости
4) экспертизы территориального фонда социального страхования
Организация вакцинации по Национальному календарю относится к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, поскольку является частью лечебно-профилактического процесса, осуществляемого медицинской организацией. В соответствии со статьёй 90 Федерального закона № 323-ФЗ и Требованиями, утверждёнными приказом Минздрава России № 785н, внутренний контроль включает оценку соблюдения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций, санитарно-эпидемиологических требований и локальных регламентов. Нормативной основой самого календаря служит приказ Минздрава России № 1122н, регулирующий сроки, контингенты и условия проведения профилактических прививок.
При контроле оцениваются полнота охвата вакцинацией, соблюдение сроков и схем иммунизации, наличие медицинского осмотра перед прививкой, выявление противопоказаний, оформление информированного добровольного согласия и медицинской документации. Обязательными компонентами являются соблюдение холодовой цепи , правильность транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов, наличие допуска персонала, готовность к оказанию неотложной помощи и регистрация нежелательных явлений после иммунизации. Выявленные несоответствия анализируются руководством медицинской организации, после чего разрабатываются корректирующие мероприятия и контролируется их выполнение.
| Механизм контроля | Основной предмет оценки | Кто осуществляет | Типичный результат |
|---|---|---|---|
| Внутренний контроль качества и безопасности | Организация вакцинации, соблюдение календаря, техники иммунизации, документации и условий хранения вакцин | Руководитель и уполномоченные работники медицинской организации | Акт или заключение, план корректирующих мероприятий, повторный контроль |
| Государственный санитарно-эпидемиологический надзор | Санитарные правила, эпидемиологическая безопасность, эксплуатация помещений, дезинфекция и соблюдение холодовой цепи | Органы санитарно-эпидемиологического надзора | Предписание, протокол об административном правонарушении или иные меры реагирования |
| Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности | Соблюдение лицензионных требований и установленных требований к оказанию медицинской помощи | Уполномоченный орган государственного контроля в сфере здравоохранения | Результаты контрольного мероприятия и обязательные предписания |
| Контроль в системе обязательного медицинского страхования | Объёмы, условия, сроки и оплата медицинской помощи, включённой в программу ОМС | Территориальный фонд ОМС и страховые медицинские организации | Медико-экономическая экспертиза, финансовые санкции, требования об устранении нарушений |
| Федеральный государственный надзор за соблюдением трудового законодательства | Трудовые права работников, охрана труда, режим рабочего времени и безопасность рабочих мест | Федеральная инспекция труда | Предписание или административная ответственность работодателя |
| Общественный контроль | Доступность и соблюдение прав пациентов, информирование, рассмотрение обращений и оценка удовлетворённости | Общественные и пациентские организации в пределах предоставленных полномочий | Обращения, рекомендации, общественные заключения; властных контрольных полномочий обычно нет |
Внутренний контроль имеет профилактическую направленность: его задача не только выявить нарушение, но и предупредить неблагоприятные последствия для пациента и коллектива. Особое значение имеют мониторинг поствакцинальных реакций и своевременное расследование подозрений на серьёзные нежелательные явления. Результаты контроля используются для совершенствования локальных стандартов, обучения персонала и повышения охвата населения профилактическими прививками. Поэтому именно медицинская организация несёт первичную ответственность за надлежащее выстраивание процесса вакцинации в соответствии с Национальным календарём.