2) Министерством здравоохранения РФ (+)
3) Правительством РФ
4) руководителем медицинской организации
Правильный ответ — Министерство здравоохранения Российской Федерации. Согласно статье 90 Федерального закона № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации , внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности проводится медицинской организацией в порядке, установленном уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти. Такой порядок закреплён приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, устанавливающим требования к организации и проведению внутреннего контроля.
Федеральный порядок определяет единые подходы к оценке соблюдения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций, стандартов и локальных регламентов, а также к обеспечению прав пациентов, лекарственной безопасности, профилактике инфекций, безопасности медицинских технологий и управлению рисками. Руководитель медицинской организации не устанавливает общенациональный порядок, а организует его реализацию внутри учреждения: утверждает локальные документы, определяет ответственных лиц и комиссии, обеспечивает проведение проверок и принятие корректирующих мер.
| Элемент регулирования | Содержание | Ответственный уровень |
|---|---|---|
| Нормативная основа | Федеральный закон № 323-ФЗ и требования, утверждённые приказом Минздрава России № 785н | Министерство здравоохранения Российской Федерации |
| Организация контроля в медицинской организации | Разработка локального положения, определение порядка проверок, сроков, форм отчётности и ответственных лиц | Руководитель медицинской организации |
| Первый уровень контроля | Текущая оценка деятельности непосредственно в структурном подразделении, выявление отклонений и первичная коррекция | Руководители структурных подразделений |
| Последующие уровни контроля | Проверка результатов подразделений, анализ системных рисков, рассмотрение случаев осложнений, дефектов и неблагоприятных событий | Заместители руководителя, комиссии или иные уполномоченные лица |
| Предмет оценки | Соблюдение порядков оказания помощи, клинических рекомендаций, прав пациентов, требований к лекарственной и инфекционной безопасности | Комиссии и должностные лица, участвующие во внутреннем контроле |
| Результат контрольного мероприятия | Документирование выявленных несоответствий, разработка корректирующих и предупреждающих мероприятий, контроль их исполнения | Медицинская организация |
| Региональный уровень | Координация деятельности подведомственных организаций и проведение иных предусмотренных законодательством форм контроля, но не установление Федерального порядка внутреннего контроля | Орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации |
Таким образом, Минздрав России устанавливает обязательные требования и единый механизм внутреннего контроля для медицинских организаций. Руководитель учреждения отвечает за практическое внедрение этого механизма и его функционирование в конкретной организации. Региональный орган здравоохранения может осуществлять организационно-методическое сопровождение и контроль в пределах своих полномочий, однако не заменяет Федеральное нормативное регулирование. Правительство Российской Федерации определяет общие направления государственной политики и принимает иные нормативные акты, но специальный порядок внутреннего контроля утверждает именно Минздрав России.