2) случай-контроль (+)
3) проспективное
4) одномоментное
Исследование случай–контроль особенно эффективно, когда необходимо оценить связь одного неблагоприятного исхода сразу с несколькими предполагаемыми факторами риска. Сначала формируют группу лиц с изучаемым заболеванием или событием (случаи) и сопоставимую группу без него (контроли), после чего ретроспективно устанавливают наличие и интенсивность различных экспозиций: курения, питания, профессиональных вредностей, сопутствующих заболеваний, социальных факторов. Такой дизайн экономичен по времени и ресурсам, поскольку не требует длительного наблюдения за большой популяцией.
Основным показателем ассоциации служит отношение шансов (odds ratio, OR), рассчитываемое для каждого фактора отдельно или с использованием многомерной логистической регрессии. Последняя позволяет одновременно учитывать несколько экспозиций и корректировать результаты по смешивающим факторам, например возрасту и полу. Метод особенно полезен при редких заболеваниях и состояниях с длительным латентным периодом, однако подвержен систематическим ошибкам отбора и воспоминаний; поэтому важны правильный выбор контрольной группы, стандартизированный сбор анамнеза и оценка доверительных интервалов.
| Дизайн исследования | Принцип формирования групп | Основная аналитическая возможность | Предпочтительная область применения | Ключевое ограничение |
|---|---|---|---|---|
| Случай–контроль | Группы формируют по наличию или отсутствию исхода, затем сравнивают предшествующие воздействия | Изучение множества факторов риска одного заболевания; расчет OR | Редкие заболевания, опухоли, инфекции с длительным инкубационным периодом | Нельзя непосредственно определить заболеваемость и риск; возможны ошибки отбора и воспоминаний |
| Когортное | Группы формируют по наличию экспозиции и наблюдают возникновение исходов | Оценка относительного риска, частоты новых случаев и временной последовательности | Изучение нескольких исходов одного фактора риска | Высокая стоимость и длительность при редких заболеваниях |
| Проспективное | Экспозиции регистрируют до развития изучаемого исхода | Лучший контроль временной связи и качества измерения факторов | Длительное наблюдение за популяцией или когортой | Потери участников, значительные затраты и необходимость длительного наблюдения |
| Ретроспективное когортное | Экспозиция и исход уже произошли, сведения извлекают из медицинской документации или регистров | Оценка риска в сформированной когорте при сокращенных сроках исследования | Использование существующих регистров и архивных данных | Зависимость от полноты и достоверности ранее собранной информации |
| Одномоментное | Экспозиция и состояние здоровья оцениваются в один момент времени | Определение распространенности и выявление статистических ассоциаций | Скрининг и изучение медико-социальных характеристик населения | Не устанавливает, что фактор предшествовал исходу; причинные выводы ограничены |
| Случай–контроль с сопоставлением | Контроли подбираются по важным признакам, например возрасту, полу или месту проживания | Снижение влияния смешения при сравнении экспозиций | Сложные многофакторные этиологические исследования | Избыточное или неправильное сопоставление может затруднить анализ отдельных факторов |
При многофакторном анализе результаты интерпретируют с учетом возможного смешения, модификации эффекта и взаимодействия между экспозициями. Для каждого фактора следует указывать величину OR, 95% доверительный интервал и статистическую значимость, но не подменять ассоциацию доказательством причинности. При выборе контролей необходимо обеспечить их принадлежность к той же исходной популяции, из которой возникли случаи. Таким образом, данный дизайн позволяет наиболее рационально исследовать широкий спектр факторов, связанных с конкретным неблагоприятным исходом.