2) 1 раз (+)
3) 4 раза
4) 3 раза
Правильный ответ — 1 раз в календарном году. При риск-ориентированном подходе периодичность плановых контрольных мероприятий определяется категорией риска медицинской организации. Категория чрезвычайно высокий риск означает наиболее значительную потенциальную опасность для жизни и здоровья граждан при нарушении обязательных требований, поэтому для нее установлена максимальная периодичность планового контроля — ежегодная.
Отнесение организации к определенной категории основывается на совокупности критериев, включая профиль и масштаб медицинской деятельности, виды оказываемой медицинской помощи, потенциальную тяжесть возможных последствий нарушений, а также сведения о ранее выявленных несоответствиях. Указанная периодичность относится именно к плановым контрольным мероприятиям. Внеплановые мероприятия могут проводиться отдельно при наличии предусмотренных законодательством оснований, например при поступлении информации об угрозе причинения вреда или невыполнении предписания.
Понятие в календарном году означает, что плановая проверка для организации данной категории предусматривается один раз в течение соответствующего года, а не ежеквартально или несколько раз в год. Риск-ориентированная модель позволяет сосредоточить надзорные ресурсы на организациях, деятельность которых связана с наибольшей вероятностью неблагоприятных последствий.
| Категория риска | Общая характеристика | Периодичность плановых контрольных мероприятий | Практическое значение |
|---|---|---|---|
| Чрезвычайно высокий риск | Наиболее высокая потенциальная опасность нарушений для жизни и здоровья пациентов | 1 раз в календарном году | Максимальная плановая интенсивность контроля |
| Высокий риск | Высокая вероятность причинения существенного вреда при несоблюдении обязательных требований | 1 раз в 2 года | Регулярный усиленный надзор |
| Значительный риск | Существенные возможные последствия нарушений при меньшей степени надзорной опасности | 1 раз в 3 года | Периодический плановый контроль |
| Средний риск | Умеренная вероятность и тяжесть неблагоприятных последствий | 1 раз в 4 года | Сниженная частота плановых мероприятий |
| Умеренный риск | Невысокая вероятность значимого вреда при нарушении требований | 1 раз в 5 лет | Редкий плановый контроль с учетом результатов надзора |
| Низкий риск | Минимальная вероятность причинения вреда охраняемым законом ценностям | Плановые мероприятия, как правило, не проводятся | Возможны профилактические и внеплановые меры при наличии законных оснований |
Следовательно, ключевым критерием выбора ответа является максимальная категория риска, которой соответствует ежегодная плановая проверка. Частота контроля не заменяет оценку качества и безопасности конкретных процессов: при мероприятии анализируются соблюдение порядков оказания медицинской помощи, лицензионных требований, прав пациентов и требований к внутреннему контролю качества. Изменение фактических условий деятельности или результатов надзора может повлечь пересмотр категории риска. Такая система обеспечивает соразмерность государственного контроля уровню потенциальной опасности медицинской деятельности.