2) 3 (+)
3) 10
4) 7
Правильный ответ — 3 инструмента. Контроль качества предстерилизационной очистки эндоскопических инструментов проводят на выборке изделий, обработанных одновременно в одной партии или цикле. Минимальная выборка при небольшом объёме составляет не менее трёх инструментов; если изделий больше, количество отбираемых образцов определяется действующими нормативными требованиями и локальной стандартной операционной процедурой.
Такое требование обеспечивает приемлемую репрезентативность контроля без необходимости проверять каждое изделие. У эндоскопических инструментов особенно важна оценка труднодоступных участков: каналов, замковых соединений, шарниров и внутренних поверхностей, где могут сохраняться кровь, белковые загрязнения и остатки моющих средств. Критерием удовлетворительной очистки является отсутствие видимых загрязнений и отрицательные результаты химических проб, применяемых в соответствии с инструкцией к используемым реагентам.
| Объект контроля | Что выявляется | Метод оценки | Критерий приемлемости |
|---|---|---|---|
| Объём выборки | Представительность контроля партии | Отбор инструментов, обработанных одновременно | Не менее 3 изделий при малом объёме партии |
| Наружные поверхности | Кровь, ткани, лекарственные и иные загрязнения | Визуальный осмотр при достаточном освещении | Загрязнения отсутствуют |
| Каналы и полости | Скрытые остатки органических загрязнений | Контроль промывных вод или смывов, предусмотренный методикой | Признаки загрязнения не выявляются |
| Остатки крови | Гемоглобин и белковые компоненты | Азопирамовая либо иная валидированная проба | Реакция отрицательная |
| Остатки моющего средства | Щелочные компоненты детергентов | Фенолфталеиновая проба или метод, установленный инструкцией | Реакция отрицательная |
| Положительная проба | Недостаточная эффективность очистки | Повторная проверка и анализ этапов обработки | Партия не допускается к следующему этапу до устранения дефекта |
| Документирование | Прослеживаемость санитарной обработки | Запись результатов контроля в журнале или электронной системе | Указаны дата, партия, методика и результат |
Выбор трёх инструментов является минимальным нормативным порогом, а не рекомендуемым максимальным количеством проверяемых изделий. При выявлении положительной химической пробы оценивают всю партию, поскольку результат может свидетельствовать о нарушении технологии очистки или неисправности оборудования. После повторной обработки контроль проводят вновь до получения отрицательных результатов. Особое внимание уделяют соблюдению режима, качеству промывания каналов и разборке инструментов в соответствии с инструкцией производителя.