2) А
3) В
4) Г
Чистая зона центрального стерилизационного отделения относится к помещениям класса Б. Здесь выполняют контроль качества предстерилизационной очистки, комплектование наборов, упаковку инструментов, а также подготовку перевязочных и операционных материалов и белья. Все эти операции проводятся уже после удаления загрязнений, но до стерилизации, поэтому требуется контролируемая чистота воздуха и поверхностей, предупреждение повторной контаминации и разделение потоков чистых и загрязнённых изделий.
Класс Б предусматривает повышенные требования к санитарному состоянию помещений, вентиляции, уборке, использованию защитной одежды и организации технологического процесса. Чистая зона должна быть изолирована от участка приёма и обработки использованных изделий; движение материалов и персонала организуют преимущественно в одном направлении, с исключением обратного заноса загрязнений. При этом сама упаковка в этой зоне ещё не означает стерильности изделий: стерильность обеспечивается последующим валидированным циклом стерилизации.
Класс А предназначен для наиболее критичных асептических процессов с максимально строгим контролем микробной и аэрозольной контаминации и потому не является стандартным классом для всей чистой зоны ЦСО. Классы В и Г характеризуются меньшей степенью чистоты и применяются для помещений с более низким риском загрязнения. Следовательно, перечисленные функциональные помещения обоснованно относят к классу Б.
| Зона или процесс | Основное содержание работы | Требования к чистоте | Связь с классификацией |
|---|---|---|---|
| Грязная зона ЦСО | Приём, сортировка, разборка и первичная обработка использованных изделий | Предотвращение распространения биологических загрязнений в другие зоны | Не относится к чистой зоне класса Б |
| Контроль очищенных изделий | Оценка качества предстерилизационной очистки, проверка целостности и функциональности инструментов | Защита изделий от повторного загрязнения до стерилизации | Класс Б |
| Комплектование наборов | Формирование хирургических и иных инструментальных комплектов | Контролируемая чистота воздуха, рабочих поверхностей и инвентаря | Класс Б |
| Упаковка изделий | Размещение инструментов в упаковочных материалах и подготовка к стерилизационному циклу | Исключение контакта с загрязнёнными потоками и соблюдение правил асептики | Класс Б |
| Подготовка перевязочных и операционных материалов, белья | Комплектование и упаковка материалов перед стерилизацией | Снижение риска микробной контаминации до проведения стерилизации | Класс Б |
| Класс А | Наиболее критичные асептические операции | Максимально строгий контроль частиц и микроорганизмов в воздухе | Более высокий уровень чистоты, чем требуется для обычной чистой зоны ЦСО |
| Классы В и Г | Процессы и помещения с меньшей критичностью к микробной контаминации | Менее строгие требования по сравнению с классом Б | Не соответствуют перечисленным операциям чистой зоны ЦСО |
Класс чистоты помещения определяется не названием зоны, а характером выполняемых операций и риском повторного загрязнения изделий. Для чистой зоны ЦСО принципиальны физическое разделение потоков, контролируемая вентиляция и соблюдение санитарно-противоэпидемического режима. Класс Б отражает необходимость повышенной чистоты при подготовке изделий, которые ещё не прошли стерилизацию. Нарушение режима этой зоны может привести к контаминации упаковки и снижению надёжности последующей стерилизации.