2) 12 (+)
3) 3
4) 6
Правильный ответ — 12 месяцев. При подтверждении гемоконтактной инфекции у реципиента проводится ретроспективное расследование (look-back ): анализируются сведения о доноре, результаты обследований и все предшествующие донации за период не менее одного года. Это необходимо для выявления возможного источника заражения, определения компонентов крови, изготовленных из соответствующих донаций, и установления других реципиентов, которым они могли быть перелиты.
Гемотрансмиссивные инфекции могут передаваться от донора, находящегося в серологическом окне , когда антитела или антигенные маркеры еще не определяются стандартными тестами. Для ВИЧ, вирусных гепатитов B и C значимы также ранняя виремия, поздняя сероконверсия и, в случае HBV, возможная скрытая инфекция при отсутствии HBsAg. Поэтому отрицательный результат обследования донора в день конкретной донации не исключает инфицирования, если заражение произошло незадолго до нее.
Период в 12 месяцев позволяет охватить потенциально опасные донации, выполненные до выявления инфекции, и сопоставить их с результатами последующих обследований донора и реципиента. При расследовании используют серологические методы и, при необходимости, тестирование нуклеиновых кислот (NAT/ПЦР), проверяют архивные образцы и организуют изъятие либо карантинизацию оставшихся компонентов крови. Более короткие интервалы — 3, 6 или 9 месяцев — могут не охватить весь эпидемиологически значимый период.
| Этап | Что оценивается | Практическое значение |
|---|---|---|
| Подтверждение инфекции у реципиента | Специфические серологические маркеры и/или выявление РНК/ДНК возбудителя | Исключается лабораторная ошибка и устанавливается достоверный факт заражения |
| Идентификация донора и компонентов | Номер донации, дата заготовки, вид компонента, сведения о переработке и выдаче | Определяется возможная цепочка передачи инфекции |
| Ретроспективный период | Все предшествующие донации за срок не менее 12 месяцев | Учитывается вероятность донации в период диагностического окна или ранней виремии |
| Повторное обследование донора | ИФА/хемилюминесцентные тесты, иммуноблоттинг по показаниям, NAT/ПЦР | Уточняются сроки инфицирования и инфекционная активность процесса |
| Проверка других реципиентов | Факт переливания компонентов из подозрительных донаций и результаты их обследования | Выявляются возможные вторичные случаи и оценивается масштаб очага |
| Изъятие и карантинизация компонентов | Наличие неиспользованных компонентов и продуктов переработки | Предотвращается дальнейшая передача возбудителя через службу крови |
Двенадцатимесячный период является минимальным интервалом эпидемиологического прослеживания, а не сроком наблюдения только за одним донором или одним реципиентом. Отрицательный скрининг не отменяет расследование, если донация могла быть выполнена в период окна. Окончательное заключение основывается на совокупности лабораторных результатов, временной связи донаций и переливаний и данных молекулярно-эпидемиологического анализа.