2) 01.08.2012; 54н
3) 24.07.2015; 484н (+)
4) 11.07.2017; 403н
Правильный ответ — приказ Минздрава России от 24 июля 2015 г. № 484н. Именно этим нормативным актом были утверждены специальные требования к хранению наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли. Приказ был зарегистрирован в Минюсте России 13 января 2016 г. за № 40565.
Документ конкретизировал режим хранения препаратов, оборот которых подлежит государственному контролю. Он предусматривал раздельное размещение лекарственных средств для парентерального, внутреннего и наружного применения, использование отдельных полок или отделений сейфа, указание высших разовых и суточных доз, соблюдение температурного режима для термолабильных препаратов и обособленное хранение недоброкачественных средств до их списания и уничтожения. Эти меры направлены на предотвращение утраты, хищения, ошибочного отпуска, смешения препаратов и нарушения их качества.
Другие приведенные приказы имели иной предмет регулирования: общие правила хранения лекарственных средств, оформление специальных рецептурных бланков либо порядок отпуска препаратов. Поэтому они не могли служить непосредственным источником специальных организационно-технических требований к хранению наркотических и психотропных лекарственных средств. Следует учитывать, что с 1 марта 2022 г. приказ № 484н утратил силу и был заменен приказом Минздрава России от 26 ноября 2021 г. № 1103н, действующим до 1 марта 2028 г.
| Нормативный акт | Основной предмет регулирования | Значение для ответа |
|---|---|---|
| Приказ Минздрава России от 24.07.2015 № 484н | Специальные условия хранения наркотических и психотропных лекарственных средств в организациях фармацевтического и медицинского профиля | Соответствует формулировке тестового задания и является правильным ответом для рассматриваемой редакции нормативной базы |
| Приказ Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н | Актуальные специальные требования к хранению наркотических и психотропных лекарственных средств | Заменил приказ № 484н с 1 марта 2022 г.; применяется в действующей практике |
| Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н | Общие правила хранения лекарственных средств с учетом температуры, влажности, освещения и физико-химических свойств | Не устанавливал полный комплекс специальных требований к контролируемым наркотическим и психотропным средствам |
| Приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н | Форма, изготовление, учет, хранение и оформление рецептурных бланков, содержащих назначение наркотических или психотропных средств | Регулировал рецептурные бланки, а не условия хранения самих лекарственных препаратов |
| Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н | Правила отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями | Относился преимущественно к отпуску и хранению рецептов, а не к оборудованию и организации мест хранения препаратов |
| Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 | Общие правила и категории помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ | Формирует базовый уровень регулирования, который дополнялся специальными требованиями приказов Минздрава |
При решении подобных заданий необходимо сопоставлять не только номер документа, но и точный предмет его правового регулирования. Понятия хранение лекарственных средств , хранение рецептурных бланков и отпуск лекарственных препаратов относятся к различным организационным процессам. Для практической работы следует пользоваться действующей редакцией нормативных актов на дату проведения проверки или лицензирования. Таким образом, вариант с приказом № 484н верен как ответ на исторически сформулированный тест, тогда как современное регулирование основано на приказе № 1103н.