2) течение трех дней после
3) день (+)
4) течение 7 дней после
Правильный ответ: акт составляют в день уничтожения лекарственных средств. Это требование прямо установлено пунктом 13 Правил, утверждённых постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447. Одновременное проведение уничтожения и его документальное оформление обеспечивает достоверную фиксацию факта выбытия конкретных серий лекарственных средств из обращения.
Принцип составления документа непосредственно в момент совершения операции необходим для прослеживаемости лекарственных средств. В акте отражают дату и место уничтожения, основание процедуры, сведения о препаратах и их количестве, данные производителя и владельца, способ уничтожения, а также сведения о лицах, участвовавших в процедуре. Такой состав реквизитов позволяет сопоставить фактически уничтоженную продукцию с изъятой партией и исключить её повторное попадание в легальный оборот.
Срок составления акта следует отличать от других сроков, предусмотренных правилами. Тридцатидневный период относится к действиям владельца после вынесения уполномоченным органом решения, а пятидневный срок — к последующему направлению заверенной копии уже оформленного акта. Поэтому перенос составления первичного документа на несколько дней после уничтожения нормативными требованиями не предусмотрен.
| Этап обращения лекарственных средств | Срок или момент выполнения | Практическое значение |
|---|---|---|
| Принятие решения об изъятии и уничтожении | До начала процедуры уничтожения | Формирует юридическое основание для прекращения обращения продукции |
| Изъятие и изоляция продукции либо сообщение о несогласии | В течение 30 дней со дня решения уполномоченного органа | Предотвращает реализацию и медицинское применение потенциально опасных лекарственных средств |
| Фактическое уничтожение | В течение 6 месяцев со дня вынесения решения | Обеспечивает необратимое выведение продукции из гражданского оборота |
| Составление акта | В день уничтожения | Документально подтверждает фактическое совершение операции и идентичность уничтоженной партии |
| Обязательные сведения в акте | Вносятся при его составлении | Включают дату, место, основание, характеристики и количество препаратов, участников и способ уничтожения |
| Подписание и заверение | При оформлении акта | Акт подписывают все участники уничтожения и заверяют печатью уполномоченной организации или владельца в предусмотренном случае |
| Направление копии акта | В течение 5 рабочих дней | Обеспечивает информирование владельца и уполномоченного контрольного органа |
Акт об уничтожении является не актом списания товарно-материальных ценностей, а специальным документом, подтверждающим прекращение физического существования опасной или незаконно обращавшейся продукции. Его своевременное оформление поддерживает непрерывность документальной прослеживаемости от изъятия до окончательного уничтожения. Правила распространяются на недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства, но предусматривают отдельное регулирование для наркотических, психотропных и радиофармацевтических препаратов. На дату 6 августа 2026 года постановление № 1447 сохраняет действие до 1 января 2027 года.