↑ Вверх ↓ Вниз

Аптечные организации имеют право приобретать и продавать, наряду с лекарственными препаратами (ответ на вопрос)

АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ИМЕЮТ ПРАВО ПРИОБРЕТАТЬ И ПРОДАВАТЬ, НАРЯДУ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
1) пищевые добавки
2) косметические товары (+)
3) лекарственные растения
4) медицинские установки

Право аптечной организации реализовывать косметические товары прямо предусмотрено частью 7 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств . Это право относится к реализации сопутствующего ассортимента наряду с лекарственными препаратами и не означает, что косметическая продукция приобретает статус лекарственного препарата. Для её продажи необходимы соблюдение требований к безопасности, маркировке, срокам годности, условиям хранения и подтверждению соответствия.

Косметическая продукция регулируется техническим регламентом ЕАЭС ТР ТС 009/2011 О безопасности парфюмерно-косметической продукции . Её основное назначение — очищение, защита, увлажнение кожи и волос, поддержание внешнего вида; она не предназначена для диагностики, профилактики или лечения заболеваний и не должна реализовываться с неподтверждёнными лечебными обещаниями. В аптеке такие товары включаются в ассортимент как отдельная товарная группа, с учётом требований производителя к температуре, влажности, защите от света и срокам годности.

Другие обозначения требуют правовой конкретизации. Пищевые добавки являются пищевой продукцией, а биологически активные добавки реализуются по специальным требованиям к государственной регистрации и маркировке; само общее выражение пищевые добавки не является тождественным прямо указанной в законодательстве категории. Лекарственное растительное сырьё может отпускаться аптекой, если оно имеет статус зарегистрированного лекарственного препарата и соответствует фармакопейным требованиям. Медицинские установки не представляют собой самостоятельную разрешённую категорию: аптечная организация вправе продавать зарегистрированные медицинские изделия, но не любое медицинское оборудование без учёта его правового статуса.

Товарная группаПравовой статусОсобенности реализации в аптеке
Косметические товарыПрямо включены в перечень товаров, которые аптечная организация вправе приобретать и продавать наряду с лекарственными препаратамиРеализуются при наличии надлежащей маркировки, документов о соответствии, соблюдении сроков годности и условий хранения; лечебные свойства не должны приписываться без оснований
Медицинские изделияРазрешённая категория при наличии государственной регистрации изделия в установленном порядкеПродажа возможна в пределах установленного ассортимента и при соблюдении требований к маркировке, эксплуатационной документации и хранению
Медицинские установки и оборудованиеНе являются самостоятельным универсальным наименованием разрешённого аптечного ассортиментаВозможность продажи определяется тем, классифицирован ли конкретный объект как зарегистрированное медицинское изделие, а также его назначением и требованиями к обращению
Биологически активные добавкиПищевая продукция специального назначения, а не лекарственные препаратыРеализация возможна при соблюдении требований к государственной регистрации, маркировке и рекламе; лечебные показания для БАД не устанавливаются
Лекарственное растительное сырьёМожет иметь статус лекарственного препарата, если зарегистрировано и включено в соответствующую номенклатуруОтпускается и хранится по правилам, установленным для лекарственных средств и конкретной лекарственной формы
Дезинфицирующие средства и предметы личной гигиеныТакже относятся к разрешённым сопутствующим группам аптечного ассортиментаТребуют соблюдения санитарных правил, условий хранения и требований к документам, подтверждающим безопасность продукции
Лечебное, детское и диетическое питаниеПищевая продукция, выделенная законодательством в отдельную разрешённую группуРеализуется с учётом специальных требований к составу, маркировке, возрастным ограничениям и условиям хранения

Таким образом, правильный ответ основан на прямом нормативном включении косметических товаров в разрешённый ассортимент аптечной организации. Ключевое значение имеет не предполагаемый лечебный эффект товара, а его юридическая классификация и соответствие обязательным требованиям безопасности. Косметическая продукция должна позиционироваться отдельно от лекарственных препаратов и не заменяет фармакотерапию. Ответственный работник аптеки обязан обеспечивать раздельную идентификацию товаров и предоставлять покупателю достоверную информацию об их назначении.

Поделитесь с коллегами ссылкой на наш сайт