2) работников аудиторских фирм
3) своих сотрудников (+)
4) руководителей предприятия
Внутренний аудит представляет собой независимую оценочную деятельность, осуществляемую внутри организации для проверки соблюдения установленных процедур, эффективности системы управления, внутреннего контроля и рациональности использования ресурсов. Для его проведения наиболее целесообразно привлекать специально уполномоченных сотрудников самой фармацевтической организации, поскольку они хорошо знают ее организационную структуру, технологические процессы, документооборот, требования локальных нормативных актов и особенности обращения лекарственных препаратов.
Сотрудники, выполняющие функции внутренних аудиторов, должны обладать необходимой компетентностью и по возможности быть организационно независимыми от проверяемого участка. Это позволяет сочетать глубокое знание внутренних процессов с объективной оценкой их соответствия установленным требованиям. Привлечение работников сторонних аудиторских организаций характерно прежде всего для внешнего аудита, тогда как потребители и руководители предприятия не выполняют систематическую независимую проверку процессов в смысле внутреннего аудита.
Эффективность внутреннего аудита определяется не только принадлежностью аудитора к организации, но и соблюдением принципов независимости, объективности, документированности и системности. По результатам проверки выявляются несоответствия и потенциальные риски, устанавливаются их причины, формируются корректирующие и предупреждающие мероприятия, после чего оценивается их выполнение.
| Подход к контролю | Кто осуществляет | Основная задача | Особенности |
|---|---|---|---|
| Внутренний аудит | Компетентные сотрудники организации | Оценка процессов и внутреннего контроля | Хорошее знание структуры и внутренних процедур предприятия |
| Внешний аудит | Независимые внешние аудиторы | Независимая оценка соответствия установленным требованиям | Проводится лицами, не входящими в штат проверяемой организации |
| Управленческий контроль | Руководители подразделений и предприятия | Контроль выполнения планов и управленческих решений | Является частью текущего руководства и не всегда обеспечивает независимость оценки |
| Самоконтроль | Работники конкретного подразделения | Предупреждение ошибок при выполнении операций | Осуществляется непосредственно в ходе повседневной деятельности |
| Потребительская оценка | Получатели фармацевтических услуг | Оценка качества и доступности обслуживания | Отражает удовлетворенность потребителя, но не заменяет аудит внутренних процессов |
| Повторная проверка | Внутренние аудиторы или уполномоченные сотрудники | Контроль устранения выявленных несоответствий | Позволяет оценить результативность корректирующих мероприятий |
В фармацевтической организации внутренние аудиты являются важным элементом системы менеджмента качества и управления рисками. Их планируют с учетом значимости процессов, результатов предыдущих проверок и выявленных несоответствий. Особое значение имеет исключение ситуации, когда сотрудник непосредственно проверяет собственную работу, поскольку это снижает объективность оценки. Систематический внутренний аудит позволяет своевременно выявлять организационные недостатки и совершенствовать деятельность предприятия до возникновения значимых нарушений.