2) прогнозирование потребления лекарственных средств
3) исследования группы больных, результаты экстраполируются на совокупность заболевания
4) применение и действие лекарственных средств на больших группах людей (+)
Фармакоэпидемиология изучает закономерности применения лекарственных препаратов и связанные с ними терапевтические и нежелательные эффекты на популяционном уровне. В отличие от клинической фармакологии, преимущественно оценивающей действие препарата у отдельных пациентов или ограниченных выборок, объектом фармакоэпидемиологического анализа становятся большие группы населения, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями, полипрагмазией и различной приверженностью лечению.
Такие исследования позволяют оценивать эффективность и безопасность лекарственных средств в условиях реальной клинической практики, выявлять редкие или отсроченные нежелательные реакции, анализировать особенности назначения препаратов и определять факторы, влияющие на результаты терапии. Для этого применяются когортные исследования, исследования случай — контроль , поперечные исследования, анализ медицинских регистров, электронных баз данных и рецептурной статистики.
Исследование только безопасности уже зарегистрированных препаратов относится прежде всего к фармаконадзору и представляет собой лишь одно из направлений фармакоэпидемиологии. Прогнозирование объёмов потребления решает преимущественно организационно-экономические задачи, а перенос результатов ограниченной выборки на генеральную совокупность является общим принципом эпидемиологии и биостатистики, но не исчерпывает предмет данной дисциплины.
| Направление | Основной объект изучения | Типичные задачи |
|---|---|---|
| Фармакоэпидемиология | Применение и эффекты лекарств в больших группах населения | Оценка реальной эффективности, безопасности и закономерностей использования препаратов |
| Фармаконадзор | Нежелательные реакции и другие проблемы безопасности | Выявление, оценка, понимание и предупреждение рисков лекарственной терапии |
| Исследование потребления лекарств | Объёмы, структура и динамика назначения препаратов | Анализ тенденций применения, интенсивности терапии и соответствия рекомендациям |
| Клиническое исследование | Специально отобранная группа участников | Оценка эффективности и безопасности вмешательства в контролируемых условиях |
| Фармакоэкономика | Затраты и результаты лекарственной терапии | Сравнение экономической целесообразности альтернативных схем лечения |
| Клиническая фармакология | Действие препарата у конкретного пациента или ограниченной группы | Выбор дозы, оценка взаимодействий, фармакокинетики и фармакодинамики |
Практическая ценность фармакоэпидемиологии состоит в получении данных, которые невозможно полностью собрать в дорегистрационных клинических исследованиях из-за ограниченного числа и строгого отбора участников. Популяционный анализ помогает уточнять соотношение пользы и риска, совершенствовать клинические рекомендации и поддерживать рациональное использование лекарственных средств. Его результаты также применяются при принятии регуляторных и управленческих решений в системе лекарственного обеспечения. Поэтому определяющим признаком дисциплины является изучение применения и последствий действия препаратов именно в крупных популяциях.