2) государственной регистрации предельно отпускных цен отечественных и иностранных производителей (+)
3) государственной регистрации оптовых цен
4) государственной регистрации розничных цен
На Федеральном уровне ключевым элементом ценового регулирования ЖНВЛП является государственная регистрация предельной отпускной цены, установленной производителем для конкретного лекарственного препарата. Такая цена проходит экономическую оценку уполномоченными Федеральными органами и после регистрации вносится в государственный реестр. Реализация препарата производителем по цене выше зарегистрированного предела не допускается.
Предельные оптовые и розничные надбавки не являются объектом регистрации на Федеральном уровне. Их размеры устанавливают исполнительные органы субъектов Российской Федерации с учетом региональных экономических условий, расходов организаций оптовой торговли и аптечных организаций. Таким образом, государство разграничивает регулирование исходной цены производителя и последующих надбавок в товаропроводящей цепи.
| Элемент ценообразования | Содержание регулирования | Уровень регулирования |
|---|---|---|
| Предельная отпускная цена производителя | Максимальная цена, по которой производитель вправе отпускать конкретный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП | Федеральный |
| Государственная регистрация цены | Проверка экономической обоснованности и официальное утверждение предельной отпускной цены производителя | Федеральный |
| Государственный реестр цен | Содержит сведения о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на ЖНВЛП | Федеральный |
| Предельная оптовая надбавка | Ограничивает вознаграждение организаций оптовой торговли сверх фактической отпускной цены производителя | Региональный |
| Предельная розничная надбавка | Ограничивает надбавку аптечной организации при реализации препарата конечному потребителю | Региональный |
| Оптовая отпускная цена | Формируется участником обращения с учетом фактической цены производителя и установленного предела оптовой надбавки | Не подлежит отдельной государственной регистрации |
| Розничная цена | Рассчитывается с учетом цены приобретения, допустимых надбавок и налога на добавленную стоимость | Не подлежит отдельной государственной регистрации |
Механизм регулирования ЖНВЛП представляет собой последовательное ограничение цены на разных этапах обращения препарата. Федеральная регистрация формирует исходный ценовой предел, а региональные надбавки ограничивают дальнейшее увеличение стоимости при оптовой и розничной реализации. Отдельная регистрация оптовых или розничных цен не проводится, поскольку они рассчитываются на основании уже зарегистрированной цены производителя. Такая система направлена на повышение экономической доступности социально значимых лекарственных препаратов и предупреждение необоснованного роста их стоимости.