2) 09.06.2010; 419
3) 29.10.2010; 865 (+)
4) 19.06.2012; 608
Правильный ответ — постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов . Данным нормативным актом утверждены правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей и ведения соответствующего государственного реестра. Документ является ключевым подзаконным актом, конкретизирующим механизм ценового регулирования лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП.
Механизм регулирования основан на установлении предельного уровня цены на нескольких этапах обращения препарата. Производитель регистрирует предельную отпускную цену, после чего к ней применяются предельные оптовые и розничные надбавки, устанавливаемые органами государственной власти субъектов Российской Федерации. Таким образом, регулируется не единая фиксированная цена во всех аптеках, а максимально допустимая стоимость на каждом звене товаропроводящей цепи.
Регистрации подлежит цена именно на препарат, включенный в перечень ЖНВЛП; сведения о ней вносятся в государственный реестр и используются при государственном контроле. Превышение зарегистрированной цены производителя либо установленных региональных надбавок не допускается. Такая система обеспечивает доступность социально значимых лекарственных препаратов и одновременно учитывает особенности их производства, оптового и розничного обращения.
| Элемент регулирования | Содержание | Практическое значение |
|---|---|---|
| Объект регулирования | Лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП | Для препаратов из перечня действует специальный режим государственного ценового контроля |
| Цена производителя | Предельная отпускная цена подлежит государственной регистрации | Производитель не вправе реализовывать препарат по цене выше зарегистрированного предельного уровня |
| Государственный реестр | Содержит сведения о зарегистрированных предельных отпускных ценах | Реестр служит официальным источником данных для участников обращения и контролирующих органов |
| Оптовое звено | Применяются предельные оптовые надбавки, устанавливаемые субъектами Российской Федерации | Ограничивается максимальное увеличение цены при оптовой реализации |
| Розничное звено | Применяются предельные розничные надбавки, установленные в конкретном регионе | Аптечная организация не может произвольно повышать стоимость препарата для населения |
| Формирование конечной цены | Учитываются зарегистрированная цена производителя, допустимые надбавки и предусмотренные законодательством налоговые компоненты | Итоговая цена должна находиться в пределах установленного нормативного максимума |
| Контроль соблюдения | Проверяется соответствие фактической цены зарегистрированной цене и региональным предельным надбавкам | Нарушение требований может повлечь меры государственного контроля и ответственность, установленную законодательством |
Постановление № 865 следует отличать от нормативных актов, регулирующих лицензирование, регистрацию лекарственных препаратов или организацию медицинской помощи. Его предметом является именно государственное регулирование цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Для запоминания в тестовых заданиях необходимо связывать дату 29 октября 2010 года и номер 865 с регистрацией предельных отпускных цен и установлением предельных надбавок. Правовая конструкция направлена на сочетание экономической доступности лекарств и контроля ценообразования на всех этапах их обращения.