2) незарегистрированное изменение дизайна упаковки
3) подделку, осуществляемую путем полной замены товара его заменителями другого сорта, вида или наименования с сохранением сходства одного или нескольких признаков
4) подделку подлинных товаров с помощью различного рода добавок или нарушений рецептур (+)
Качественная фальсификация — это изменение состава или свойств подлинного товара таким образом, что его фактическое качество перестает соответствовать установленной рецептуре, нормативной документации или заявленным характеристикам. Поэтому правильным является вариант, описывающий подделку товара с помощью посторонних добавок либо нарушения рецептуры. При этом наименование и внешнее представление продукции могут сохраняться, но ее состав, концентрация компонентов, технологические характеристики или потребительские свойства оказываются измененными.
В фармацевтической практике такой тип фальсификации особенно значим, поскольку отклонение от установленного состава может приводить к снижению содержания действующего вещества, введению незаявленных компонентов, замене вспомогательных веществ или нарушению технологии изготовления. В результате возможны недостаточная терапевтическая эффективность, изменение биодоступности, нестабильность лекарственной формы и повышение риска нежелательных реакций. Выявление качественной фальсификации основывается на сравнении фактических показателей препарата с требованиями нормативной документации, включая идентификацию вещества, количественное определение, проверку примесей и фармацевтико-технологических показателей.
Важно отличать качественную фальсификацию от других ее видов. Полная замена товара другим видом или наименованием относится преимущественно к ассортиментной фальсификации, а искажение сведений в маркировке, документах или рекламе — к информационной. Само по себе изменение дизайна упаковки также не характеризует качественную фальсификацию, если состав и свойства товара не изменены.
| Вид фальсификации | Основной признак | Типичный пример |
|---|---|---|
| Качественная | Изменение состава, рецептуры или свойств товара | Снижение содержания действующего вещества, введение незаявленных добавок |
| Ассортиментная | Замена одного товара другим с сохранением внешнего сходства | Реализация препарата иного наименования или разновидности под видом заявленного |
| Информационная | Недостоверные сведения о товаре | Искажение данных в маркировке, инструкции или сопроводительных документах |
| Количественная | Несоответствие заявленного количества фактическому | Недовложение содержимого в упаковку |
| Стоимостная | Манипуляция ценой относительно реальных характеристик товара | Продажа продукции более низкого качества по цене оригинального товара |
| Критерий выявления качественной фальсификации | Несоответствие нормативным показателям состава и качества | Отклонения при идентификации, количественном анализе или определении примесей |
Для лекарственных препаратов качественная фальсификация представляет не только экономическую, но и клиническую опасность, поскольку непосредственно затрагивает эффективность и безопасность фармакотерапии. Даже сохранение внешнего вида упаковки и лекарственной формы не подтверждает подлинность состава. Решающее значение имеют лабораторный контроль и сопоставление результатов испытаний с утвержденными спецификациями. Таким образом, ключевой признак качественной фальсификации — намеренное изменение качественных характеристик товара при его представлении как соответствующего установленным требованиям.