2) органом исполнительной власти субъекта Федерации; содержанием Постановления Правительства Российской Федерации
3) Федеральным фондом обязательного медицинского страхования; распоряжением Правления ФОМС
4) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; методическими указаниями Росздравнадзора
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности является обязанностью медицинской организации и проводится в соответствии со статьёй 90 Федерального закона № 323-ФЗ и требованиями приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. На этой нормативной основе медицинская организация разрабатывает собственное локальное положение, которое учитывает её структуру, профиль оказываемой помощи, численность персонала, используемые медицинские технологии и распределение ответственности. Документ утверждается руководителем организации и определяет конкретный порядок планирования, проведения и документирования контрольных мероприятий.
Положение описывает управленческий цикл обеспечения качества: выявление отклонений от законодательства, порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и локальных стандартов; анализ причин нарушений; разработку корректирующих и предупреждающих мероприятий; последующую оценку их эффективности. В него целесообразно включать уровни и участников контроля, периодичность проверок, критерии оценки, формы актов и журналов, порядок рассмотрения обращений пациентов, анализа нежелательных событий и контроля исполнения решений.
Органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации, Росздравнадзор и Федеральный фонд обязательного медицинского страхования выполняют функции государственного или страхового внешнего контроля в пределах установленной компетенции, но не разрабатывают локальное положение конкретной медицинской организации. Поэтому нормативно правильным является сочетание субъекта разработки — медицинской организации — и Федеральной нормативной основы в виде требований приказа Минздрава России.
| Элемент | Содержание | Практическое значение |
|---|---|---|
| Нормативная основа | Федеральный закон № 323-ФЗ, приказ Минздрава России № 785н и иные обязательные нормативные акты | Определяет обязательные требования к организации внутреннего контроля |
| Локальное положение | Разрабатывается медицинской организацией и утверждается её руководителем | Адаптирует общие требования к структуре, профилю и ресурсам конкретной организации |
| Объекты контроля | Медицинские процессы, соблюдение порядков оказания помощи, лекарственная безопасность, профилактика инфекций, права пациентов | Позволяет оценивать не только результаты лечения, но и безопасность всех этапов медицинской деятельности |
| Методы | Плановые и целевые проверки, аудит медицинской документации, анализ показателей, обращений и нежелательных событий, экспертная оценка | Обеспечивает системное выявление дефектов и факторов риска |
| Участники и уровни | Руководитель, заместители, комиссия или уполномоченные лица, руководители структурных подразделений и медицинские работники | Закрепляет персональную ответственность и последовательность контроля от подразделения до организации в целом |
| Результаты | Акты, заключения, протоколы, планы корректирующих мероприятий и контроль их исполнения | Превращает выявленное несоответствие в управленческое решение с последующей проверкой эффективности |
| Внешний контроль | Государственный контроль Росздравнадзора и контроль качества медицинской помощи в системе ОМС | Не заменяет внутренний контроль и не определяет содержание локального положения медицинской организации |
Локальное положение служит основным организационным документом, связывающим Федеральные требования с ежедневной работой подразделений. Его наличие и фактическое исполнение оцениваются по утверждённым планам, отчётам, протоколам и доказательствам устранения выявленных нарушений. Эффективный внутренний контроль ориентирован не на формальное выявление дефектов, а на снижение риска причинения вреда пациентам и предупреждение повторных нарушений. Ответственность за создание и функционирование этой системы несёт руководитель медицинской организации.