2) руководители (+)
3) инспекторы Росздравнадзора
4) отдельно назначенные работники
Правильный ответ — руководители. Именно они несут организационную ответственность за постановку целей в области качества, распределение обязанностей, доведение требований до работников и контроль исполнения. В аптечной организации это относится к функционированию системы управления качеством: руководитель определяет порядок внутреннего контроля, устанавливает показатели и сроки выполнения задач, анализирует выявленные несоответствия и принимает корректирующие меры.
Специалисты и иные работники участвуют в выполнении процедур, ведении документации, проверке отдельных операций и подготовке отчетов, однако их полномочия имеют исполнительный или делегированный характер. Отдельно назначенный сотрудник может проводить конкретные контрольные мероприятия, но передача ему функции не освобождает руководителя от общей ответственности за организацию контроля и результат работы коллектива. Инспекторы Росздравнадзора осуществляют внешний государственный надзор, а не повседневное управление качеством внутри аптечной организации.
| Участник | Основная функция | Характер контроля | Ответственность за результат |
|---|---|---|---|
| Руководитель аптечной организации | Постановка задач, распределение полномочий, утверждение процедур и оценка исполнения | Организационный и управленческий, системный | Несет общую ответственность за функционирование системы качества |
| Руководитель структурного подразделения | Контроль выполнения задач конкретным подразделением, анализ показателей и отклонений | Оперативный и текущий | Отвечает в пределах закрепленных полномочий и подчиненности |
| Фармацевтический специалист | Соблюдение стандартных операционных процедур и требований при выполнении профессиональных операций | Самоконтроль и исполнительский контроль | Отвечает за качество собственных действий и достоверность записей |
| Специально назначенный работник | Проведение отдельных проверок, ведение журналов, подготовка сведений для руководства | Делегированный внутренний контроль | Отвечает за порученный участок, но не заменяет ответственность руководителя |
| Комиссия или рабочая группа по качеству | Коллегиальная оценка проблем, разбор причин несоответствий и разработка корректирующих действий | Периодический аналитический | Представляет рекомендации; решения утверждаются уполномоченным руководителем |
| Росздравнадзор | Проверка соблюдения обязательных требований законодательства и лицензионных условий | Внешний государственный надзор | Не управляет внутренними процессами аптечной организации |
Эффективный контроль включает не только фиксацию факта выполнения, но и оценку результата по установленным критериям качества. При выявлении отклонений руководитель организует анализ их причин, документирование несоответствия и выполнение корректирующих и предупреждающих мероприятий. Регулярная обратная связь с коллективом позволяет своевременно изменять процессы и предупреждать повторение нарушений. Поэтому именно руководители являются ключевым субъектом контроля исполнения задач по качеству.