2) 30
3) 60
4) 90
Срок 45 рабочих дней установлен частью 1 статьи 14 Федерального закона № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности . Он исчисляется со дня приема лицензирующим органом надлежащим образом оформленного заявления и полного комплекта предусмотренных документов. В течение этого периода проводится проверка достоверности представленных сведений и оценка соответствия соискателя обязательным лицензионным требованиям, после чего принимается решение о предоставлении лицензии либо об отказе.
Для фармацевтической организации оцениваются, в частности, наличие законных оснований для использования помещений и оборудования, соблюдение требований к ответственным работникам, их образованию и стажу, а также возможность выполнять заявленные работы с соблюдением правил хранения, отпуска и обращения лекарственных препаратов. Отказ допустим при выявлении недостоверной или искаженной информации либо несоответствия соискателя лицензионным требованиям. Значения 30, 60 и 90 дней не являются общим предельным сроком принятия первоначального решения; 30-дневный период применяется, например, для устранения недостатков заявления и восполнения отсутствующих документов.
| Этап лицензирования | Срок | Содержание процедуры |
|---|---|---|
| Первичное рассмотрение заявления | Не более 45 рабочих дней | Проверка сведений, оценка соответствия лицензионным требованиям и принятие итогового решения |
| Выявление неполного комплекта документов | В течение 3 рабочих дней | Соискателю направляется уведомление о необходимости устранить нарушения |
| Устранение недостатков заявления | До 30 календарных дней | Соискатель представляет исправленное заявление и недостающие документы |
| Рассмотрение исправленных документов | В течение 3 рабочих дней | Принимается решение о дальнейшем рассмотрении заявления либо о его мотивированном возврате |
| Внесение сведений о предоставлении лицензии | В день принятия решения | Запись о лицензии включается в реестр лицензий |
| Уведомление о предоставлении лицензии | В течение 1 рабочего дня после внесения записи | Соискателю направляется ссылка на сведения из реестра лицензий |
| Уведомление об отказе | В течение 3 рабочих дней после решения | Указываются мотивированные причины отказа и соответствующие нормативные основания |
Следует различать срок принятия решения и последующие сроки внесения записи в реестр и направления уведомления. Лицензия в современной реестровой модели подтверждается записью в государственном реестре, а не обязательной выдачей бумажного бланка. Для отдельных лицензируемых видов деятельности Правительство Российской Федерации вправе устанавливать сокращенный срок, однако общий максимальный период по Федеральному закону № 99-ФЗ составляет именно 45 рабочих дней. Отсчет начинается только после поступления правильно оформленного заявления и полного комплекта документов.