2) 5 лет
3) 1 год
4) неограниченный срок (+)
Правильный ответ — лицензия на осуществление фармацевтической деятельности действует бессрочно. Это следует из части 4 статьи 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности : лицензия не ограничивается периодом в 1, 3 или 5 лет и не требует планового продления только вследствие истечения времени. Фармацевтическая деятельность прямо относится к лицензируемым видам деятельности в соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 данного закона.
Принцип бессрочности означает, что государство подтверждает право юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять лицензируемую деятельность при соблюдении установленных требований, а дальнейший контроль осуществляется не путем периодической выдачи новой лицензии, а посредством лицензионного контроля и оценки соответствия. Лицензия считается предоставленной с момента внесения уполномоченным должностным лицом соответствующей записи в реестр лицензий. При изменении предусмотренных законодательством сведений, например адреса осуществления фармацевтической деятельности или состава выполняемых работ и услуг, требуется внесение изменений в реестр, а не получение лицензии заново только из-за прошедшего срока.
Специальные требования к фармацевтической деятельности установлены Положением, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 в действующей редакции. Ограниченный срок действия самого постановления Правительства не следует смешивать со сроком действия конкретной лицензии: прекращение или замена нормативного акта, устанавливающего порядок лицензирования, не превращает бессрочную лицензию в разрешение, выданное на несколько лет. Право на деятельность сохраняется до возникновения предусмотренных законом оснований для приостановления, прекращения или аннулирования лицензии.
| Критерий | Правовое значение |
|---|---|
| Срок действия лицензии | Бессрочный; календарная дата обязательного планового продления не устанавливается. |
| Момент предоставления | Лицензия считается предоставленной с момента внесения записи о ее предоставлении в реестр лицензий. |
| Основание лицензирования | Фармацевтическая деятельность включена в перечень лицензируемых видов деятельности Федерального закона № 99-ФЗ. |
| Изменение места деятельности | В предусмотренных случаях сведения о новом адресе вносятся в реестр лицензий; истечение определенного количества лет для этого не требуется. |
| Лицензионные требования | Должны соблюдаться не только при получении лицензии, но и в течение всего периода осуществления фармацевтической деятельности. |
| Приостановление действия | Возможно по установленным законом основаниям, в частности при предусмотренных законодательством нарушениях лицензионных требований. |
| Прекращение или аннулирование | Происходит только при наличии предусмотренных законом оснований; само по себе длительное время с момента выдачи лицензии таким основанием не является. |
Для экзаменационного задания ключевым является разграничение срока действия лицензии и процедур государственного лицензионного контроля. Бессрочность не освобождает аптечную или иную фармацевтическую организацию от постоянного соблюдения требований к помещениям, оборудованию, персоналу и выполняемым работам. При существенных изменениях деятельности актуализируются сведения в реестре лицензий, а при нарушениях могут применяться предусмотренные законом меры воздействия. Поэтому отсутствие фиксированного срока окончания лицензии означает именно бессрочное действие, а не отсутствие государственного контроля.