2) 50 (+)
3) 60
4) 40
Правильный ответ — 50%. Для нерасфасованного лекарственного растительного сырья это нормативный предел относительной влажности воздуха в помещении хранения. Высокая влажность приводит к сорбции водяного пара высушенными частями растений, повышению их влажности, слёживанию и утрате характерной структуры. В результате создаются условия для развития плесневых грибов и бактерий, активируются ферментативные процессы, ускоряется гидролитическое разложение биологически активных веществ и снижается лекарственная ценность сырья.
Плотно закрытая тара ограничивает поступление влаги, загрязнение пылью и проникновение вредителей, а хорошая вентиляция предупреждает застой влажного воздуха и образование конденсата. Ограничение относительной влажности значением не более 50% является именно установленным режимом хранения, а не произвольным показателем: при более высоких значениях возрастает риск увлажнения сырья даже при исправной упаковке. Контроль должен проводиться с учетом требований фармакопейной статьи, поскольку для отдельных видов сырья дополнительно регламентируются температура, защита от света и допустимая влажность самого сырья.
| Фактор или условие | Влияние на лекарственное растительное сырьё | Практическое значение |
|---|---|---|
| Относительная влажность воздуха не более 50% | Сохраняется стабильное состояние высушенного сырья, ограничивается сорбция влаги | Базовый нормативный режим хранения нерасфасованного сырья |
| Относительная влажность выше 50% | Увлажнение, слёживание, изменение сыпучести и повышение риска микробной контаминации | Требуется выявление причины нарушения режима и оценка качества партии |
| Плотно закрытая тара | Снижает обмен влагой с окружающим воздухом, защищает от пыли и насекомых | Тара должна быть сухой, чистой, исправной и совместимой с видом сырья |
| Хорошая вентиляция помещения | Удаляет избыточную влагу и предотвращает локальное образование конденсата | Не допускаются застой воздуха и размещение сырья вплотную к влажным поверхностям |
| Повышенная влажность сырья | Активируются ферменты и гидролитические процессы, уменьшается содержание действующих веществ | Возможна несоответствующая фармакопейным требованиям потеря качества |
| Плесень, затхлый запах, изменение цвета | Признаки микробиологической порчи и нарушения условий хранения | Сырьё изолируют и направляют на оценку; использование без подтверждения качества недопустимо |
При приемочном и периодическом контроле оценивают внешний вид, цвет, запах, наличие вредителей, степень измельчения и влажность в соответствии с нормативной документацией. Показания гигрометров в складском помещении следует регулярно регистрировать, поскольку кратковременные отклонения также могут повлиять на стабильность сырья. Особое внимание требуется сырью, содержащему слизистые вещества, сахара или другие гигроскопичные компоненты. Соблюдение режима влажности обеспечивает сохранение подлинности, доброкачественности и фармакологической активности растительного сырья.