2) главный бухгалтер
3) фармацевт аптеки
4) уполномоченное лицо (+)
Уполномоченное лицо отвечает за ведение реестра лекарственных средств, поступивших в организацию оптовой или розничной торговли, поскольку именно на него возлагаются функции системы качества и приемочного контроля. При поступлении препарата проверяются наименование, лекарственная форма, дозировка, серия, срок годности, количество, сведения о поставщике и сопроводительных документах, а также соответствие требованиям к маркировке и условиям транспортировки. Результаты проверки фиксируются в установленном порядке, что обеспечивает прослеживаемость каждой серии лекарственного препарата.
Реестр имеет не только учетное, но и контрольное значение: он позволяет подтвердить источник поступления препарата, своевременно выявить несоответствующую или подозрительную продукцию и изолировать ее до принятия решения. Материально-ответственное лицо отвечает преимущественно за сохранность и фактическое наличие товарно-материальных ценностей, главный бухгалтер — за бухгалтерский и финансовый учет, фармацевт — за отпуск и консультирование. Фармацевт может быть назначен уполномоченным лицом при наличии соответствующей квалификации, однако правильным является указание на должностной статус и закрепленную приказом ответственность.
| Участник процесса | Основная функция | Связь с реестром поступивших лекарственных средств |
|---|---|---|
| Уполномоченное лицо | Организация системы качества и приемочного контроля | Вносит и проверяет сведения о поступивших препаратах, сериях, документах и результатах контроля |
| Материально-ответственное лицо | Приемка по количеству, размещение и сохранность товара | Передает сведения о фактическом поступлении, но не несет основную ответственность за фармацевтический контроль качества |
| Главный бухгалтер | Бухгалтерский, налоговый и финансовый учет | Отражает операции в учетных регистрах, не ведет специализированный реестр качества лекарственных средств |
| Фармацевтический работник | Отпуск, хранение в рабочей зоне, консультирование населения | Может участвовать в приемочном контроле или быть уполномоченным лицом при официальном назначении |
| Приемочный контроль | Проверка поступившей продукции до допуска к обращению | Включает сопоставление товара с накладными, документами о качестве, маркировкой и условиями перевозки |
| Прослеживаемость | Возможность установить движение конкретной серии препарата | Обеспечивается полнотой записей и позволяет оперативно изъять продукцию при выявлении дефекта или отзыва |
Назначение уполномоченного лица оформляется распорядительным документом руководителя организации с закреплением полномочий и ответственности. При выявлении несоответствий препарат не должен поступать в реализацию до завершения проверки и принятия документированного решения. Ведение реестра является элементом надлежащей аптечной и дистрибьюторской практики, направленным на обеспечение качества и безопасности лекарственного обращения. Поэтому правильный ответ определяется не фактом материальной или бухгалтерской ответственности, а ответственностью за фармацевтическую систему качества.