2) физическим лицам для личного, семейного, домашнего использования
3) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы (+)
4) образовательным учреждениям для образовательной деятельности
Правильный ответ — научно-исследовательские организации, получающие лекарственные средства для проведения научно-исследовательской работы. В соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств организации оптовой торговли вправе передавать препараты не неопределённому кругу потребителей, а установленным категориям профессиональных участников и организаций, использующих препараты в предусмотренных законом целях. Научная организация должна иметь документально подтверждённую цель исследования, а оборот препаратов оформляется договором, сопроводительными документами и с соблюдением требований к хранению, учёту и прослеживаемости серий.
Оптовая торговля не включает реализацию лекарственных средств гражданам для личного или семейного использования: такая реализация относится к розничной торговле и осуществляется аптечными организациями либо иными субъектами, имеющими соответствующее право. Организация розничной торговли товарами народного потребления без фармацевтической лицензии также не может быть обычным получателем лекарственных средств. Сам по себе статус образовательной организации не предоставляет права получать препараты для образовательной деятельности, если она одновременно не выступает медицинской или научно-исследовательской организацией, соответствующей установленным требованиям.
| Категория получателя | Допустимость передачи | Цель и правовое условие |
|---|---|---|
| Научно-исследовательская организация | Разрешена | Проведение научно-исследовательской работы при надлежащем документальном оформлении и соблюдении условий обращения препаратов |
| Другая организация оптовой торговли | Разрешена | Дальнейшее оптовое обращение в пределах установленного порядка и при наличии необходимых лицензий |
| Аптечная организация | Разрешена | Розничная реализация или отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям в установленном порядке |
| Медицинская организация | Разрешена | Использование лекарственных препаратов для диагностики, профилактики и лечения пациентов при соблюдении требований к хранению и учёту |
| Организация розничной торговли товарами народного потребления | Не разрешена сама по себе | Отсутствие фармацевтического статуса и лицензии на соответствующий вид деятельности исключает легальную реализацию лекарственных средств |
| Физическое лицо | Не разрешена в рамках оптовой торговли | Приобретение для личного, семейного или домашнего использования относится к розничному, а не к оптовому обороту |
| Образовательная организация | Не разрешена только на основании образовательного статуса | Возможность получения определяется наличием самостоятельного статуса медицинской или научно-исследовательской организации и соответствующей цели использования |
Ключевой принцип разграничения состоит в назначении лекарственного средства и правовом статусе получателя. Оптовая организация обязана контролировать не только наличие разрешительных документов, но и соответствие операции установленной цели обращения препарата. Передача для исследования не означает свободную продажу препарата исследователям или сотрудникам организации: лекарственные средства используются в рамках утверждённых процедур, с ответственным хранением и учётом. Нарушение порядка передачи может привести к административной ответственности и изъятию продукции из обращения.