2) документы Федерального уровня, регионального уровня, территориального уровня
3) коллективные и индивидуальные
4) правовые акты организаций и правовые акты их структурных подразделений
Верным является деление распорядительных документов по масштабу распространения властных предписаний: акты Федерального уровня, акты регионального уровня и правовые акты организаций. В основе классификации лежит компетенция субъекта, издавшего документ, и границы, в которых его решения обязательны для исполнения. Федеральные акты действуют на территории Российской Федерации или в системе соответствующего Федерального органа, региональные — в пределах субъекта РФ, а локальные акты — внутри конкретной организации. Такая классификация используется в учебных материалах по документационному обеспечению управления.
Для фармацевтической деятельности разграничение имеет практическое значение. Федеральные органы устанавливают обязательные требования в сфере обращения лекарственных препаратов, лицензирования и фармацевтического контроля; региональные органы конкретизируют организацию лекарственного обеспечения и работу подведомственных учреждений; руководитель аптечной или медицинской организации издает приказы и распоряжения, обеспечивающие выполнение внешних требований на локальном уровне. Правовой акт организации распространяется на работников и структурные подразделения только в пределах полномочий работодателя и не может противоречить актам более высокой юридической силы.
Деление на коллективные и индивидуальные документы основано не на сфере действия, а на порядке принятия управленческого решения или характере адресата. Выделение актов организации и ее структурных подразделений отражает внутреннюю управленческую иерархию, но не охватывает Федеральный и региональный уровни. Термин территориальный уровень без уточнения органа и его компетенции является неоднозначным и не заменяет локальные правовые акты организаций. Требования к оформлению организационно-распорядительных документов устанавливаются действующим национальным стандартом ГОСТ Р 7.0.97-2025.
| Классификационный элемент | Кем издается | Границы действия | Пример в фармацевтической сфере |
|---|---|---|---|
| Федеральный уровень | Президент РФ, Правительство РФ, Федеральные министерства и службы | Территория Российской Федерации или система соответствующего Федерального органа | Приказ Федерального органа, регулирующий обязательные процедуры в сфере обращения лекарственных средств |
| Региональный уровень | Высшие исполнительные органы и органы управления здравоохранением субъекта РФ | Территория конкретного субъекта Российской Федерации | Распоряжение об организации регионального лекарственного обеспечения |
| Уровень организации | Руководитель аптечной, медицинской или фармацевтической организации | Организация, ее подразделения и работники | Приказ о назначении ответственного за хранение лекарственных препаратов |
| Акт структурного подразделения | Руководитель подразделения при наличии делегированных полномочий | Конкретное подразделение и подчиненные сотрудники | Распоряжение заведующего аптечным складом о проведении внутренней проверки |
| Коллегиальный или единоличный акт | Коллегиальный орган либо единоличный руководитель | Определяется компетенцией органа, а не способом принятия решения | Решение комиссии или приказ руководителя |
| Индивидуальный или общий акт | Уполномоченный орган либо должностное лицо | Конкретное лицо, группа работников или неопределенный круг исполнителей | Приказ о назначении работника либо общий приказ о соблюдении санитарного режима |
При применении распорядительного документа необходимо оценивать компетенцию издавшего его субъекта, территорию или организационную систему действия и круг обязательных исполнителей. В фармацевтической организации Федеральные и региональные предписания реализуются через локальные приказы, стандартные операционные процедуры и назначение ответственных лиц. Локальный акт приобретает обязательный характер после надлежащего издания и доведения до работников, которых он касается. Несоблюдение иерархии документов может привести к управленческим ошибкам, нарушениям лицензионных требований и дефектам системы качества.