2) операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
3) лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
4) лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Лекарственные средства, содержащие психотропные вещества, включенные в Список III Перечня контролируемых веществ, относятся к объектам специального государственного контроля. В соответствии со статьей 39 Федерального закона № 3-ФЗ О наркотических средствах и психотропных веществах операции, в результате которых изменяются количество или состояние психотропных веществ, подлежат обязательной регистрации в специальных журналах. Поэтому поступление препарата после его приемки и оприходования должно быть отражено в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Порядок такого учета конкретизирован постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117: регистрация ведется по каждому наименованию контролируемого средства на отдельном развернутом листе либо в отдельном журнале. В приходной части фиксируются дата операции, реквизиты приходного документа, количество поступившего средства и сведения об ответственном лице; данные журнала позволяют сопоставлять документальный и фактический остаток. Такой специальный учет обеспечивает прослеживаемость движения психотропных веществ и является элементом контроля, направленного на предупреждение их утраты и неправомерного оборота.
Журнал операций с прекурсорами предназначен для другой категории контролируемых веществ и регулируется отдельными правилами. Учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности решает задачу своевременного контроля сроков хранения, а общий предметно-количественный учет лекарственных препаратов не заменяет специальную регистрацию операций с наркотическими средствами и психотропными веществами, когда законодательством предусмотрен специальный режим их оборота.
| Вид учета | Что регистрируется | Основная цель | Применимость к психотропным веществам Списка III |
|---|---|---|---|
| Специальный журнал операций с наркотическими средствами и психотропными веществами | Приход, расход и иные операции, изменяющие количество или состояние контролируемого вещества | Полная прослеживаемость законного оборота | Да, применяется |
| Журнал операций с прекурсорами | Операции с веществами, отнесенными законодательством к контролируемым прекурсорам | Контроль оборота исходных химических веществ | Нет, если препарат содержит именно психотропное вещество, а не прекурсор |
| Предметно-количественный учет лекарственных препаратов | Движение лекарственных препаратов, для которых установлен режим ПКУ | Количественный контроль поступления и расходования | Не заменяет специальный журнал для контролируемых психотропных веществ |
| Учет препаратов с ограниченным сроком годности | Препараты, требующие усиленного контроля сроков реализации | Предупреждение отпуска и использования просроченной продукции | Не является специальным учетом психотропных веществ |
| Раздельный учет по наименованиям | Каждое наркотическое средство или психотропное вещество | Точное определение движения и остатка конкретного средства | Обязательный принцип ведения специального журнала |
| Хранение заполненных специальных журналов | Журналы и документы, подтверждающие зарегистрированные операции | Возможность последующего государственного контроля | Хранятся в течение 5 лет после последней записи |
Таким образом, основанием для выбора специального журнала служит не лекарственная форма и не срок годности препарата, а его принадлежность к контролируемым наркотическим средствам или психотропным веществам. Поступление такого средства увеличивает его количественный остаток, поэтому представляет собой регистрируемую операцию. Ответственность за ведение журнала возлагается на лиц, определенных приказом руководителя организации. Правильная регистрация прихода обеспечивает документальное соответствие фактических остатков и установленного законом режима оборота психотропных веществ.