2) приемочного (+)
3) при отпуске
4) письменного
Проверка правильности оформления сопроводительных документов относится к приемочному контролю, поскольку проводится при поступлении лекарственных препаратов и других товаров в аптечную организацию. На этом этапе сопоставляют сведения в накладной, универсальном передаточном документе и документах, подтверждающих качество, с фактически поступившей партией: наименование, лекарственную форму, дозировку, количество, серию, срок годности, производителя, условия хранения и целостность упаковки.
Приемочный контроль предупреждает поступление в обращение продукции, не соответствующей установленным требованиям или не имеющей надлежащего документального подтверждения. При выявлении расхождений товар изолируют до выяснения обстоятельств, оформляют результаты проверки и принимают решение о возврате, отказе в приемке либо дальнейшем обращении. Физический контроль касается преимущественно массы, объема, количества доз и других физических характеристик изготовленных лекарственных форм, а письменный — правильности расчетов, рецепта, паспорта письменного контроля и оформления изготовленного препарата.
| Вид контроля | Объект проверки | Основные критерии | Действия при несоответствии |
|---|---|---|---|
| Приемочный | Поступившая партия и ее документы | Ассортимент, количество, серия, срок годности, упаковка, маркировка, документы о качестве | Изоляция партии, фиксация расхождений, возврат или иное решение по результатам проверки |
| Физический | Изготовленные лекарственные формы | Масса, объем, количество доз, однородность, соответствие фасовки | Бракераж, устранение ошибки или уничтожение препарата в установленном порядке |
| Письменный | Рецепт, расчеты и документация на изготовление | Правильность дозировок, расчетов, записей, подписей и маркировки | Приостановка отпуска до исправления ошибки и повторной проверки |
| Органолептический | Внешние свойства препарата | Цвет, запах, консистенция, прозрачность, отсутствие видимых механических включений | Недопуск препарата к отпуску при выявлении признаков недоброкачественности |
| Химический | Качественный и количественный состав | Подлинность и содержание действующих веществ в предусмотренных случаях | Признание препарата несоответствующим и документирование результата |
| Контроль при отпуске | Препарат, рецепт и получатель | Соответствие наименования, дозировки, количества, способа применения и сведений в рецепте | Приостановка отпуска и уточнение назначения или документации |
Таким образом, документальная проверка сопровождает именно приемку товара, а не его последующий отпуск или контроль изготовленной лекарственной формы. Ее результатом является подтверждение возможности допуска партии к хранению и реализации. Особое значение имеют прослеживаемость серии и срока годности, поскольку они позволяют оперативно изъять продукцию при выявлении дефекта или отзыве. Поэтому правильный ответ — приемочный контроль.