2) составителем документа
3) правилами унификации документов
4) локальным нормативным актом
Правильный ответ основан на принципе нормативной стандартизации управленческой документации. Расположение реквизитов — наименования организации, даты, регистрационного номера, адресата, заголовка, подписи и других элементов — устанавливается национальным стандартом. В настоящее время эти требования закреплены ГОСТ Р 7.0.97-2025, который определяет состав реквизитов, правила их оформления, виды бланков и схемы размещения элементов как в бумажных, так и в электронных документах.
Единая схема обеспечивает однозначную идентификацию документа, его юридическую значимость, прослеживаемость и пригодность для регистрации, архивного хранения и автоматизированной обработки. Для фармацевтической организации это особенно важно при оформлении приказов, актов, доверенностей, служебных писем, документов системы менеджмента качества и материалов внутреннего контроля: стандартизированное размещение реквизитов снижает риск утраты обязательной информации и ошибок при документообороте.
Составитель документа определяет его содержание и вносит конкретные сведения, но не устанавливает произвольное расположение реквизитов. Локальные нормативные акты могут утверждать используемые организацией шаблоны и конкретизировать порядок работы с ними, однако такие решения должны соответствовать требованиям применяемого стандарта. Унификация является общим принципом создания однотипных документов, а ГОСТ служит нормативным инструментом его практической реализации.
| Источник или участник | Роль в оформлении документа | Влияние на расположение реквизитов |
|---|---|---|
| ГОСТ Р 7.0.97-2025 | Устанавливает состав реквизитов, требования к оформлению, виды бланков и схемы размещения | Определяет нормативную основу расположения элементов документа |
| Локальный нормативный акт | Утверждает формы, шаблоны и порядок документооборота в конкретной организации | Конкретизирует выбранную схему без произвольного изменения нормативных требований |
| Составитель документа | Формирует текст и заполняет переменные сведения: дату, номер, адресата, заголовок | Использует предусмотренные зоны, но не определяет их местоположение |
| Правила унификации | Обеспечивают единообразие структуры и совместимость однотипных документов | Являются организационным принципом, реализуемым посредством стандартов |
| Утвержденный бланк организации | Содержит постоянные реквизиты и места для внесения переменной информации | Технически закрепляет схему, выбранную с учетом требований ГОСТ |
| Информационная система | Автоматически формирует электронные документы и регистрационные данные | Воспроизводит утвержденный шаблон, не заменяя нормативное регулирование |
Стандартизация реквизитов является частью системы управления документированной информацией и внутреннего контроля фармацевтической организации. Она позволяет быстро установить автора, дату создания, адресата, полномочия подписанта и статус документа. Несоблюдение утвержденной схемы может затруднить регистрацию, исполнение, поиск и подтверждение подлинности документа. Следовательно, локальные шаблоны и программные формы должны разрабатываться на основе требований национального стандарта.