2) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования
3) сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов (+)
4) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования
Обязательное предупреждение в рекламе лекарственных препаратов предусмотрено частью 7 статьи 24 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ О рекламе . Его назначение связано с потенциальными рисками фармакотерапии: даже разрешённый к медицинскому применению препарат может иметь противопоказания, лекарственные взаимодействия и нежелательные реакции, поэтому рекламное сообщение не должно восприниматься потребителем как достаточное основание для бесконтрольного самолечения. Закон требует указать на необходимость ознакомления с инструкцией или получения консультации специалиста.
Требование является элементом защиты здоровья потребителя и одновременно ограничением маркетингового воздействия. Закон запрещает формировать необоснованную уверенность в гарантированной эффективности или безопасности препарата, ссылаться на отдельные случаи успешного лечения как доказательство результата и создавать впечатление, что обращение к врачу не требуется. Сведения о свойствах и способах применения лекарственного препарата в рекламе допускаются только в пределах показаний, содержащихся в утверждённой инструкции по медицинскому применению.
Для предупреждения установлены также формальные требования к его заметности: в радиорекламе оно должно звучать не менее 3 секунд, в теле-, кино- и видеорекламе — не менее 5 секунд с использованием не менее 7% площади кадра, а при иных способах распространения — занимать не менее 5% рекламной площади. Исключение предусмотрено, в частности, для рекламы, предназначенной исключительно для медицинских и фармацевтических работников и распространяемой в установленных законом профессиональных форматах.
| Элемент рекламного сообщения | Правовая оценка | Значение требования |
|---|---|---|
| Предупреждение о противопоказаниях и необходимости изучения инструкции либо консультации специалиста | Обязательно для рекламы лекарственных препаратов, если не применяется установленное законом исключение | Снижает риск неконтролируемого самолечения и информирует о медицинских ограничениях применения |
| Ссылка на конкретные случаи выздоровления или улучшения здоровья | Не допускается | Единичный клинический результат не является гарантией аналогичного эффекта у другого пациента |
| Обоснование преимуществ исследованиями, обязательными для государственной регистрации | Не допускается | Обязательное регистрационное исследование не должно представляться как особое конкурентное преимущество |
| Создание у здорового человека впечатления о необходимости приёма препарата | Не допускается; предусмотрено исключение для препаратов, применяемых для профилактики заболеваний | Предотвращает искусственное стимулирование необоснованного потребления лекарств |
| Создание впечатления, что консультация врача не нужна | Не допускается | Сохраняет значение профессиональной диагностики и индивидуальной оценки показаний и противопоказаний |
| Гарантирование эффективности, безопасности или отсутствия побочных действий | Не допускается | Фармакологический эффект и риск нежелательных реакций зависят от индивидуальных особенностей пациента |
| Описание свойств, показаний и способов применения препарата | Допускается только в пределах утверждённой инструкции | Не позволяет расширять показания или приписывать препарату недоказанные свойства |
Таким образом, законодательство рассматривает рекламу лекарственных препаратов не только как коммерческую информацию, но и как сообщение, потенциально влияющее на медицинское поведение человека. Обязательное предупреждение помогает отделить рекламную коммуникацию от индивидуальной медицинской рекомендации. Для рецептурных лекарственных препаратов действуют ещё более строгие ограничения: их реклама допускается преимущественно в профессиональной среде, указанной законом. Соблюдение этих требований является важной частью надлежащего обращения лекарственных средств и защиты потребителей от необоснованного применения препаратов.