2) 10
3) 1
4) 5 (+)
Омнопон относится к наркотическим лекарственным препаратам списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Поэтому после отпуска препарата рецепт с отметкой Лекарственный препарат отпущен остается в аптечной организации и хранится в течение пяти лет. Такое требование закреплено Правилами отпуска наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н.
Продолжительный срок хранения обусловлен необходимостью строгой прослеживаемости операций с наркотическими средствами: рецепт подтверждает обоснованность назначения, личность получателя, количество отпущенного препарата и факт его законного выбытия из аптечной организации. Документ используется при внутреннем контроле и проверках соблюдения лицензионных требований, а также позволяет сопоставить отпуск с данными предметно-количественного учета. Срок хранения рецепта не следует смешивать со сроком его действия: первый определяет продолжительность архивного учета уже обслуженного документа, второй — период, в течение которого пациент вправе получить назначенный препарат.
| Категория рецепта или препарата | Особенность правового режима | Срок хранения в аптечной организации | Практическое значение |
|---|---|---|---|
| Омнопон | Готовый наркотический лекарственный препарат списка II | 5 лет | Обеспечение длительной прослеживаемости назначения и отпуска препарата |
| Другие наркотические препараты списка II | Оборот ограничен, установлены специальные меры контроля | 5 лет | Подтверждение законности отпуска и соответствия данным предметно-количественного учета |
| Психотропные лекарственные препараты списка III | Контролируемый оборот с отдельными требованиями к назначению и отпуску | 5 лет | Сохранение первичного документа для фармацевтического и государственного контроля |
| Изготовленные в аптеке препараты, содержащие вещества списков II или III | Экстемпоральное изготовление и предметно-количественный учет | 3 года | Контроль рецептуры, изготовления, расходования субстанций и отпуска готового препарата |
| Иные изготовленные в аптеке препараты, подлежащие предметно-количественному учету | Специальный учет без отнесения готового препарата к наркотическим средствам списка II | 3 года | Возможность проверки движения учетных лекарственных средств |
| Лекарственные препараты, отпущенные бесплатно или со скидкой | Льготное лекарственное обеспечение за счет бюджетных средств | 3 года | Подтверждение правомерности отпуска и финансирования |
| Антипсихотики, анксиолитики, снотворные, седативные средства и антидепрессанты, не подлежащие предметно-количественному учету | Рецептурный отпуск без усиленного режима учета | 3 месяца | Краткосрочный контроль соблюдения порядка рецептурного отпуска |
Пятилетнее хранение рецепта является элементом системы государственного контроля оборота наркотических средств, а не характеристикой фармакологического действия Омнопона. В аптечной организации такие документы систематизируют по установленным учетным периодам и обеспечивают их сохранность до окончания нормативного срока. После истечения срока рецепты уничтожают в порядке, предусмотренном локальными документами и действующими требованиями к делопроизводству. Следовательно, принадлежность Омнопона к препаратам списка II непосредственно определяет выбор пятилетнего срока хранения.