2) пяти
3) одного
4) трех (+)
Правильный ответ — три года. В соответствии с лицензионными требованиями к фармацевтической деятельности руководитель организации или подразделения, непосредственно отвечающий за фармацевтическую деятельность, при наличии высшего фармацевтического образования должен иметь стаж работы по специальности не менее 3 лет. Требование применяется совместно с наличием действующей аккредитации специалиста либо иного предусмотренного законодательством документа, подтверждающего допуск к профессиональной деятельности.
Трёхлетний стаж является квалификационным порогом, подтверждающим практическую готовность руководителя организовать хранение и отпуск лекарственных препаратов, соблюдение санитарно-противоэпидемического режима, ведение предметно-количественного учёта, фармацевтическое консультирование и внутренний контроль качества. Стаж должен быть связан именно с фармацевтической специальностью и подтверждаться документами о трудовой деятельности, а не только общим управленческим опытом.
Показатель в пять лет относится к иному квалификационному сочетанию — как правило, к руководителю со средним фармацевтическим образованием, если такая форма допуска предусмотрена для конкретного вида фармацевтической деятельности. Один год не обеспечивает установленного нормативного минимума, а четыре года превышают требуемый порог, но не являются установленной минимальной величиной. Поэтому в тестовом задании выбирается нормативно закреплённый минимальный стаж — три года.
| Параметр | Содержание требования |
|---|---|
| Нормативная основа | Положение о лицензировании фармацевтической деятельности и квалификационные требования к фармацевтическим работникам. |
| Роль руководителя | Организация и контроль процессов, непосредственно связанных с фармацевтической деятельностью лицензиата. |
| Высшее фармацевтическое образование | Является базовым квалификационным условием для руководителя, осуществляющего управление фармацевтической деятельностью. |
| Минимальный стаж при высшем образовании | Не менее 3 лет работы по фармацевтической специальности. |
| Среднее фармацевтическое образование | Для предусмотренных законодательством случаев требуется более продолжительный стаж — не менее 5 лет. |
| Подтверждение соответствия | Документы об образовании, трудовой деятельности и действующей аккредитации специалиста либо предусмотренном переходном документе. |
При лицензировании оценивается совокупность условий: образование, специальный стаж и право на осуществление профессиональной деятельности. Несоответствие хотя бы одному из обязательных критериев может стать основанием для отказа в предоставлении лицензии. Стаж руководителя рассматривается как элемент системы управления качеством и безопасности обращения лекарственных препаратов.