2) оптовую торговлю лекарственными средствами
3) перевозку лекарственных средств (лекарственных препаратов)
4) распределение лекарственных препаратов (+)
Правильный ответ — распределение лекарственных препаратов. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности устанавливает закрытый перечень работ и услуг, относящихся к лицензируемой деятельности: оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, хранение, перевозку, отпуск и изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. Термин распределение в этот перечень как самостоятельный вид работы или услуги не включён.
Распределение представляет собой организационно-логистический процесс перемещения и передачи лекарственных препаратов между участниками обращения: производителем, оптовой организацией, медицинской или аптечной организацией. Оно может осуществляться в рамках оптового обращения и подлежит соблюдению требований законодательства, включая правила надлежащей дистрибьюторской практики, однако само по себе не образует отдельный лицензируемый вид фармацевтической деятельности. В правовой квалификации имеет значение не бытовое или управленческое наименование процесса, а его соответствие прямо указанной в положении работе или услуге.
Перевозка лекарственных средств, напротив, прямо выделена как лицензируемая работа, а розничная торговля, отпуск и изготовление лекарственных препаратов относятся к фармацевтической деятельности аптечных организаций при наличии соответствующих условий. Оптовая торговля также является самостоятельным лицензируемым видом деятельности и включает комплекс операций по обращению с лекарственными средствами, включая их приём, хранение, отгрузку и доставку.
| Элемент обращения | Статус в лицензировании | Содержание |
|---|---|---|
| Оптовая торговля лекарственными средствами | Самостоятельный лицензируемый вид | Продажа лекарственных средств организациям, их приём, хранение, отгрузка и доставка в рамках оптового оборота |
| Розничная торговля лекарственными препаратами | Самостоятельный лицензируемый вид | Реализация препаратов конечному потребителю через аптечные организации |
| Отпуск лекарственных препаратов | Лицензируемая работа | Передача препарата потребителю с соблюдением требований к рецептурному и безрецептурному отпуску |
| Изготовление лекарственных препаратов | Лицензируемая работа | Приготовление препаратов в аптечной организации по рецептам или требованиям медицинских организаций |
| Хранение лекарственных средств | Лицензируемая работа | Обеспечение установленных температурных, санитарных, световых и иных режимов хранения |
| Перевозка лекарственных средств | Лицензируемая работа | Транспортирование с сохранением качества, безопасности и условий, установленных нормативными документами |
| Распределение лекарственных препаратов | Не выделено как самостоятельная лицензируемая работа | Общее организационно-логистическое понятие, которое может включать операции оптового обращения и доставки |
Таким образом, правильный выбор определяется формальным перечнем, закреплённым в положении о лицензировании, а не широтой используемого управленческого термина. Распределение может быть частью системы обращения лекарственных препаратов, но отдельной лицензируемой категорией не является. Для определения необходимости лицензии следует установить, выполняются ли фактически оптовая торговля, хранение, перевозка, розничный отпуск или изготовление препаратов.