2) 05.04.2013 № 44-ФЗ (+)
3) 21.07.2005 № 94-ФЗ
4) 08.08.2001 № 129-ФЗ
Правильный ответ — Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд . В отношении государственных и муниципальных медицинских организаций он устанавливает полный порядок закупки лекарственных препаратов: планирование, обоснование потребности и начальной цены, выбор способа определения поставщика, заключение и исполнение контракта, приемку, оплату и контроль. Медицинская организация в предусмотренных законом случаях выступает заказчиком, а закупка проводится с соблюдением принципов конкуренции, прозрачности и эффективного расходования средств.
Специфика лекарственных препаратов учитывается при формировании описания объекта закупки и документации. Как правило, используются международное непатентованное наименование, лекарственная форма, дозировка, способ введения, количество и характеристики упаковки; указание торгового наименования допускается только в случаях, предусмотренных законодательством. Контрактная система также определяет требования к заявкам участников, применению электронных процедур, обоснованию цены, срокам поставки и приемке препарата по количеству, ассортименту и документам, подтверждающим его качество.
Другие нормативные акты регулируют смежные, но не тождественные отношения. Федеральный закон № 61-ФЗ определяет правила государственной регистрации, обращения, качества и безопасности лекарственных средств, однако не заменяет закупочную процедуру. Закон № 94-ФЗ являлся предшествующим регулированием размещения заказов и утратил силу после введения контрактной системы, а закон № 86-ФЗ заменен современным законодательством об обращении лекарственных средств. Закон № 129-ФЗ посвящен государственной регистрации юридических лиц и непосредственно порядок закупки не устанавливает.
| Нормативный акт | Основной предмет регулирования | Связь с закупкой лекарств | Разграничительный признак |
|---|---|---|---|
| Федеральный закон № 44-ФЗ | Контрактная система для государственных и муниципальных нужд | Регулирует планирование, проведение закупки, заключение, исполнение и контроль контракта | Основной закон для закупки заказчиком, подпадающим под контрактную систему |
| Федеральный закон № 223-ФЗ | Закупки отдельными видами юридических лиц | Может применяться медицинскими организациями при наличии предусмотренных законом условий и утвержденного положения о закупке | Используется не всеми медицинскими организациями и не во всех источниках финансирования |
| Федеральный закон № 61-ФЗ | Обращение лекарственных средств | Определяет требования к регистрации, качеству, безопасности, производству и отпуску препаратов | Регулирует допустимость и характеристики препарата, но не процедуру выбора поставщика |
| Федеральный закон № 323-ФЗ | Основы охраны здоровья граждан | Устанавливает общие принципы лекарственного обеспечения и деятельности медицинских организаций | Не содержит полного алгоритма проведения закупочной процедуры |
| Федеральный закон № 94-ФЗ | Размещение заказов для государственных и муниципальных нужд | Исторически регулировал закупки до перехода к контрактной системе | Утратил силу и не является действующей правовой основой закупки |
| Федеральный закон № 86-ФЗ | Прежнее регулирование лекарственных средств | Ранее устанавливал общие правила обращения лекарств | Заменен современным законодательством, включая закон № 61-ФЗ |
| Федеральный закон № 129-ФЗ | Государственная регистрация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей | Определяет правовой статус участников хозяйственного оборота | Не регулирует выбор поставщика и заключение контракта на поставку лекарств |
На практике перед началом закупки необходимо определить статус медицинской организации, источник финансирования и применимый режим закупок. Одновременно проверяются наличие препарата в государственном реестре, соответствие документации требованиям к лекарственной форме и дозировке, а также специальные ограничения и преимущества, установленные для фармацевтической продукции. Соблюдение 44-ФЗ обеспечивает юридическую действительность закупочной процедуры и возможность государственного финансового контроля.