2) два раза в календарном году
3) один раз в календарном году (+)
4) до 6 раз в календарном году
Для лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), действует государственное регулирование цен. Предельная отпускная цена производителя регистрируется в государственном реестре и представляет собой максимально допустимую цену реализации препарата производителем. Такой механизм направлен на обеспечение доступности лекарственной терапии и предотвращение необоснованного повышения цен.
В соответствии с правилами государственной регистрации цен на препараты ЖНВЛП зарегистрированная предельная отпускная цена может быть перерегистрирована в сторону увеличения не чаще одного раза в календарном году. Календарный год исчисляется с 1 января по 31 декабря, поэтому установленное ограничение не означает обязательный интервал в 12 месяцев с даты предыдущей регистрации. Перерегистрация проводится по заявлению производителя или уполномоченного заявителя при представлении предусмотренного нормативными актами обоснования.
Следовательно, правильным является вариант один раз в календарном году : это максимально допустимая частота увеличения зарегистрированной цены, а не гарантированное ежегодное повышение. Возможность изменения цены по мере необходимости , дважды или до шести раз в течение года противоречит установленному порядку государственного регулирования. При этом зарегистрированная цена производителя не тождественна конечной розничной цене, поскольку на последнюю также влияют региональные предельные оптовые и розничные надбавки и налоговые условия.
| Критерий | Регуляторная характеристика |
|---|---|
| Объект регулирования | Предельная отпускная цена производителя на конкретный лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП. |
| Уровень формирования цены | Цена производителя; она устанавливает верхний предел реализации препарата на соответствующем оптовом уровне. |
| Условие увеличения | Повышение допускается только в порядке перерегистрации и при наличии предусмотренного нормативными актами обоснования. |
| Максимальная частота повышения | Не чаще одного раза в календарном году, то есть не более одного повышения за период с 1 января по 31 декабря. |
| Индивидуализация цены | Регистрация осуществляется с учётом конкретного препарата, лекарственной формы, дозировки и упаковки; значения цены для разных позиций могут различаться. |
| Связь с розничной ценой | Розничная цена формируется с учётом зарегистрированной цены производителя, установленных региональных надбавок и применяемых налоговых правил. |
| Последствие превышения | Отпуск препарата по цене выше установленного предельного уровня нарушает требования ценового регулирования и может повлечь меры государственного контроля. |
Ограничение частоты относится именно к перерегистрации в сторону увеличения и служит барьером для многократного пересмотра цены в течение года. Оно не означает автоматического повышения стоимости препарата и не заменяет процедуру государственной регистрации. Для практической работы фармацевтической организации важно проверять актуальное значение цены в государственном реестре и учитывать действующие региональные надбавки. Таким образом, ответ один раз в календарном году отражает установленный законом предельный порядок изменения цены.